Basel, 8. Juli 2025 – In einem historischen Schritt für die globale Gesundheitsversorgung hat die Schweizer Arzneimittelbehörde Swissmedic dem Pharmaunternehmen Novartis die Zulassung für Coartem Baby (in manchen Ländern als Riamet Baby bekannt) erteilt – das erste Malaria-Medikament, das speziell für Neugeborene und Kleinstkinder mit einem Körpergewicht von 2 bis unter 5 Kilogramm entwickelt wurde. Diese bahnbrechende Entwicklung schließt eine lange bestehende Versorgungslücke für die jüngsten und verletzlichsten Patienten in malariaendemischen Regionen, insbesondere in Subsahara-Afrika, wo die Krankheit jährlich Hunderttausende Leben fordert. Acht afrikanische Länder, die an der Bewertung beteiligt waren, stehen kurz davor, die Zulassung ebenfalls zu erteilen, wodurch das Medikament in den kommenden Wochen in betroffenen Regionen verfügbar sein könnte. Die neue Formulierung von Coartem Baby, ein Kombinationspräparat aus Artemether und Lumefantrin, wurde in Zusammenarbeit mit der gemeinnützigen Organisation Medicines for Malaria Venture (MMV) entwickelt. Bislang gab es… 

The United States is imposing sanctions on Song Kum Hyok, a North Korean cyber actor associated with the U.S.-designated North Korea hacking group Andariel.  Song was involved in in malicious cyber-enabled activities, which included an illicit information technology (IT) worker scheme.  He is also linked to an attempted hack of the U.S. Department of the Treasury.  We are also imposing sanctions on Russia-based facilitator Gayk Asatryan and four entities – two Russian and two North Korean – all involved in deploying IT workers internationally to generate revenue for the North Korean government. The Democratic People’s Republic of Korea deploys IT workers who obfuscate their identities, often through identity theft of U.S. persons, to fraudulently obtain employment at unwitting foreign firms.  The North Korea regime uses revenue generated by these workers to support its unlawful weapons of mass destruction and ballistic… 

Newton, Massachusetts, 8. Juli 2025 – Die PharmaVoice, in Zusammenarbeit mit ihrem preisgekrönten Content-Studio studioID, hat ein neues On-Demand-Webinar veröffentlicht, das die innovativen Ansätze von GlaxoSmithKline (GSK) zur Minimierung von Risiken in der Arzneimittelentwicklung beleuchtet. Unter dem Titel „Unlocking Drug Success: How GSK De-risks Drug Development“ bietet das Webinar Einblicke in GSKs Strategien, die durch frühzeitige Investitionen in Versicherungsdaten (Claims Data) die Effizienz und Sicherheit der Arzneimittelentwicklung steigern. Das Webinar zeigt, wie GSK durch eine neuartige Analyse von Claims-Daten bereits in frühen Entwicklungsphasen entscheidende Erkenntnisse über Behandlungsdynamiken gewinnt. Diese Herangehensweise unterscheidet sich deutlich von traditionellen Arbeitsabläufen und ermöglicht es, Risiken frühzeitig zu identifizieren und zu minimieren. Zu den zentralen Inhalten gehören: „Das Webinar bietet wertvolle Einblicke, wie GSK durch datengetriebene Ansätze die Arzneimittelentwicklung transformiert“, erklärte ein Sprecher von studioID. „Die vorgestellten Strategien sind nicht nur für große Pharmaunternehmen relevant, sondern… 

Cleveland, Ohio, 8. Juli 2025 – MediView XR, Inc., ein führendes Unternehmen im Bereich medizinischer Bildgebungstechnologien, hat die Aufnahme des ersten Patienten in eine klinische Studie bekanntgegeben, die die Effizienz des XR90 Holographic Surgical Navigation Systems bei perkutanen Tumorbiopsien untersucht. Die Studie, die unter dem Titel „Clinical Evaluation of an Intra-procedural 3D Needle Guidance Platform for Performing Percutaneous Soft Tissue Tumor Biopsy as an Adjunct to Standard Image Guidance“ läuft, wird in Zusammenarbeit mit renommierten Einrichtungen wie dem NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center, dem MedStar Georgetown University Hospital und dem MedStar Washington Hospital Center durchgeführt. Die multizentrische Studie, die eine IRB-Genehmigung erhalten hat, plant die Einschreibung von 104 Patienten über die nächsten 24 Monate. Ziel ist es, die prozedurale Effizienz des XR90-Systems als Ergänzung zu Standard-Bildgebungstechniken wie Ultraschall und CT im Vergleich zur alleinigen Standard-Bildgebung zu bewerten. Die Untersuchung soll die…