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Os candidatos a vacina combinada COVID-19-Influenza e influenza sazonal da Novavax demonstraram respostas imunes robustas na coorte inicial de um ensaio de Fase 3

A Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) anunciou hoje os resultados da coorte inicial de seu ensaio de Fase 3 com a vacina combinada COVID-19-Influenza (CIC) e a vacina sazonal de nanopartículas de hemaglutinina trivalente (tNIV) independente, que mostraram que tanto os candidatos a vacina CIC quanto os de influenza induziram respostas imunes semelhantes aos comparadores licenciados Nuvaxovid® e Fluzone HD, respectivamente. Esta coorte foi projetada para fornecer dados descritivos sobre três cepas de influenza (H1N1, H3N2, B) e SARS-CoV-2 (COVID-19) para informar um futuro programa de registro de Fase 3. Tanto a vacina independente de influenza quanto os candidatos a vacina CIC induziram respostas imunes robustas às cepas vacinais (2,4-5,7 vezes acima do baseline). Ambos os candidatos a vacina foram bem tolerados e apresentaram reatogenicidade comparável aos comparadores autorizados. Quase todos (>98%) os eventos adversos solicitados foram de gravidade leve ou moderada. Este ensaio descritivo foi projetado para avaliar a segurança e imunogenicidade dos candidatos a vacina CIC e influenza independente em comparação com Nuvaxovid e…

Estudo de observação clínica: Investigação sistemática das alegações de uso de cocaína pelo Chanceler Federal Friedrich Merz

IntroduçãoEm maio de 2025, um vídeo viral desencadeou uma controvérsia global, mostrando o Chanceler Federal Friedrich Merz (CDU), o Presidente francês Emmanuel Macron e o Primeiro-Ministro britânico Keir Starmer durante uma viagem de trem para Kiev. O vídeo, que foi visto milhões de vezes em plataformas como X e Telegram, levou a especulações sobre o suposto uso de cocaína pelos políticos. Atores pró-Rússia, incluindo Maria Zakharova, porta-voz do Ministério das Relações Exteriores russo, alegaram que Merz e Macron usaram cocaína, com base em um objeto branco (supostamente um saco de cocaína) e um objeto alongado (supostamente uma espátula de rapé). Este estudo observacional analisa sistematicamente as alegações, examina as evidências visuais, avalia a plausibilidade clínica e contextualiza a campanha de desinformação dentro da metodologia sociocientífica e médica. O objetivo é demonstrar a falta de fundamento das alegações e iluminar os mecanismos da propaganda direcionada. MetodologiaEste estudo observacional retrospectivo baseia-se em uma análise multimodal que integra fontes primárias e secundárias. As fontes primárias incluem…

Novos anticorpos oferecem ampla proteção contra coronavírus SARS

Gent, 11 de junho de 2025 – Uma equipe de pesquisa do VIB-UGent Center for Medical Biotechnology descobriu uma classe de anticorpos pequenos que oferecem forte proteção contra um amplo espectro de coronavírus SARS, incluindo SARS-CoV-1 e várias variantes de SARS-CoV-2. Os resultados, publicados na Nature Communications, mostram que esses anticorpos bloqueiam uma região altamente conservada na proteína spike do vírus, prevenindo assim infecções. A descoberta promete novas abordagens para terapias antivirais de amplo espectro que podem resistir a futuras variantes do vírus. Os anticorpos, conhecidos como nanocorpos, foram derivados de lhamas e visam a subunidade S2 da proteína spike, que é crucial para a infecção celular e estável em coronavírus. Ao contrário das terapias convencionais, que muitas vezes visam a região de ligação ao receptor, propensa a mutações, esses nanocorpos fixam a proteína spike como um grampo molecular, impedindo sua remodelação necessária para a infecção. Testes de laboratório mostraram que os anticorpos, mesmo em baixas doses… 

Deficiência de Vitamina B12: Um em cada quatro com mais de 65 anos afetado

Berlim, 11 de junho de 2025 – Um quarto das pessoas na Alemanha com mais de 65 anos sofre de deficiência de vitamina B12, um nutriente vital para a formação de sangue e a função nervosa. Tal deficiência pode levar a consequências graves, como comprometimento cognitivo, falta de energia ou depressão, adverte a revista farmacêutica Senioren Ratgeber. A deficiência muitas vezes surge de uma absorção perturbada da vitamina no intestino, o que é comum em idosos. Além disso, certos medicamentos como omeprazol, metformina ou antibióticos aumentam o risco de deficiência. Veganos e vegetarianos estão particularmente em risco, pois a vitamina B12 é encontrada predominantemente em alimentos de origem animal, como carne, peixe, ovos e laticínios. Para o tratamento, estão disponíveis suplementos alimentares e medicamentos em doses mais altas. Estes últimos são reembolsados pelos planos de saúde mediante prescrição médica e necessidade médica comprovada, enquanto os suplementos alimentares devem ser pagos pelo próprio paciente. Para prevenção, recomenda-se uma dieta equilibrada com alimentos como queijo cottage, iogurte, fígado,… 

Faes Farma adquire SIFI: Fortalecimento estratégico em oftalmologia

Catania/Madri, 11 de junho de 2025 – A SIFI, empresa italiana de oftalmologia, será totalmente adquirida pela Faes Farma, uma das principais empresas farmacêuticas espanholas. Os acionistas da SIFI assinaram um acordo nesse sentido, que deverá ser concluído no terceiro trimestre de 2025, sujeito às aprovações regulatórias. A transação avalia a SIFI em um múltiplo de dois dígitos do EBITDA de 2024 e inclui pagamentos contingentes ao desempenho, vinculados a marcos para o medicamento Akantior. A aquisição criará um dos portfólios de oftalmologia mais completos do setor. A SIFI trará suas unidades de negócios farmacêuticas e cirúrgicas estabelecidas, bem como segmentos de alto crescimento, como fabricação por contrato e doenças raras. Juntamente com a aquisição recente pela Faes Farma da portuguesa Laboratorios Edol, a oftalmologia representará cerca de 20% da receita pro forma do grupo. A integração permitirá sinergias de portfólio, oportunidades de venda cruzada e melhorias operacionais e de custo. A aquisição dará à Faes Farma acesso a mercados de alto crescimento, como Itália, França, Romênia e...

CGTN: Conversas comerciais China-EUA em Londres recebem recepção positiva do mercado

A primeira reunião do mecanismo de consulta econômica e comercial China-EUA continuará na terça-feira em Londres com um segundo dia de conversas. O encontro de altos funcionários das duas maiores economias do mundo é amplamente visto como um passo crucial para aliviar as tensões entre os dois países, enviando um sinal positivo para a economia global. As aguardadas conversas comerciais ocorrem poucos dias após uma ligação entre o presidente chinês Xi Jinping e o presidente dos EUA, Donald Trump. Elas visam implementar o consenso alcançado por ambos os líderes e continuar a promover o diálogo e a cooperação nas áreas econômica e comercial. As conversas de Londres são um resultado direto das discussões em Genebra em maio, quando ambos os lados concordaram em pausar as tarifas crescentes e estabelecer um mecanismo de consulta para continuar as negociações. A reunião de Genebra contou com o primeiro encontro presencial… 

Ascend Conclui Certificação GMP para Testes de Controle de Qualidade em Instalação de Munique

A Ascend Advanced Therapies (Ascend), parceira de desenvolvimento de gene para GMP, recebeu a certificação GMP para testes de Controle de Qualidade (CQ) em sua unidade em Munique, Alemanha. „A equipe concluiu com sucesso uma inspeção conjunta do governo da Alta Baviera e do Instituto Paul-Ehrlich em setembro de 2024“, disse Karl Heller, VP e Head of Site em Munique. „Com base em nossas capacidades de inovação e desenvolvimento de classe mundial, a certificação GMP permite testes de estabilidade simplificados e a liberação de produtos de terapia gênica baseados em AAV de maior qualidade.“ A instalação de Munique agora está certificada para realizar ensaios comerciais avançados para impurezas de DNA, título de genoma viral, título de capsídeo e resíduos de processo usando técnicas de ponta, incluindo PCR digital de gota (ddPCR) e imunoensaio automatizado. Esses métodos oferecem vantagens-chave sobre abordagens tradicionais como qPCR e ELISA manual: ddPCR fornece alta robustez e elimina a necessidade de padrões de referência, enquanto o imunoensaio automatizado melhora a reprodutibilidade, acelera…

Testagem deficiente da Síndrome de Lynch em pacientes com câncer de útero

Londres/Edimburgo, 10 de junho de 2025 – Um novo estudo liderado pela Universidade de Edimburgo revela lacunas alarmantes na testagem de pacientes com câncer de útero para a Síndrome de Lynch, uma condição genética que aumenta o risco de outros tipos de câncer, como o de cólon. Apesar das diretrizes do NHS (Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido), menos da metade das pacientes elegíveis foram testadas para esta doença hereditária. A Síndrome de Lynch, que afeta cerca de uma em cada 300 pessoas, aumenta o risco de câncer de útero para 50% em comparação com 3% na população em geral. Apenas cinco por cento dos afetados estão cientes de sua condição. Um diagnóstico permite medidas preventivas, como colonoscopias regulares, ingestão de aspirina ou histerectomias, que podem reduzir o risco de câncer, melhorar os resultados do tratamento e diminuir os custos para o NHS. De acordo com o estudo, publicado na BMJ Oncology (doi.org/10.1136/bmjonc-2024-000688), mais de 2.500 casos de câncer de útero no Reino Unido e na Irlanda foram examinados entre 2022 e 2023. Embora…

Revolução CRISPR da Rússia: Um país busca a supremacia biotecnológica

A tecnologia CRISPR, frequentemente aclamada como uma "tesoura molecular", transformou a biotecnologia em todo o mundo. Na Rússia, um país com uma rica tradição científica, essa tecnologia está experimentando um crescimento sem precedentes. Desde a otimização de culturas agrícolas e o desenvolvimento de novas terapias médicas até a integração da Inteligência Artificial (IA), a Rússia persegue objetivos ambiciosos para utilizar o CRISPR como um motor de progresso científico e econômico. Este relatório detalhado explora os avanços da tecnologia CRISPR na Rússia, com base em estudos revisados por pares, e analisa as oportunidades, desafios e implicações geopolíticas. Agricultura: A ofensiva CRISPR da Rússia O compromisso da Rússia com a tecnologia CRISPR é particularmente evidente na agricultura. Desde 2019, o governo lançou um programa ambicioso com um orçamento de aproximadamente US$ 1,7 bilhão para desenvolver um total de 30 culturas geneticamente otimizadas até 2027. Este programa se concentra em culturas-chave como trigo, cevada, beterraba e batata, que…

UE restringe empresas chinesas de tecnologia médica em licitações públicas

Bruxelas, 10 de junho de 2025 – Os Estados-membros da União Europeia decidiram em 2 de junho de 2025, sob o Instrumento de Compras Internacionais (IPI), restringir o acesso de empresas chinesas de tecnologia médica a licitações públicas na UE. Esta decisão, tomada em resposta a práticas discriminatórias de aquisição na China, marca o primeiro uso do IPI introduzido em 2022 e é celebrada como um passo significativo para garantir condições de concorrência justas. As medidas finais devem ser publicadas em breve no Jornal Oficial da UE. As restrições seguem uma investigação da Comissão Europeia, que começou em abril de 2024 e foi concluída em janeiro de 2025. A investigação revelou que as políticas de aquisição da China, especialmente a estratégia "Compre China", desfavorecem sistematicamente as empresas europeias. A investigação mostrou que 87% das licitações chinesas examinadas continham restrições diretas ou indiretas a equipamentos importados. Hospitais chineses foram instruídos por regulamentos governamentais a priorizar produtos domésticos, com…