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Tribunal impõe multa de US$ 442 milhões a Johnson & Johnson: vitória para Innovative Health em litígio antitruste

Santa Ana, Califórnia, 10 de junho de 2025 – Em uma decisão histórica, o Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito Central da Califórnia, sob a liderança do Juiz James V. Selna, impôs uma indenização de US$ 442 milhões à unidade Biosense Webster da Johnson & Johnson (J&J) em 5 de junho de 2025. A penalidade, que representa um triplo do veredito original do júri de US$ 147 milhões de 16 de maio de 2025, foi concedida no caso Innovative Health LLC v. Biosense Webster, Inc. por violações das leis antitruste federais e da Califórnia. Este caso marca um sucesso significativo para a indústria de reprocessamento de dispositivos médicos e está sendo celebrado como um "resultado sísmico" para hospitais, pacientes e o meio ambiente. A ação judicial, iniciada em 2019 pela Innovative Health, uma empresa sediada no Arizona especializada no reprocessamento de dispositivos cardíacos, acusou a Biosense Webster de suprimir a concorrência por meio de práticas anticompetitivas.… 

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Baxter corrige bomba de infusão de grande volume Novum IQ: novas instruções de uso devido a risco de subinfusão

Deerfield, Illinois, 10 de junho de 2025 – A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou em 5 de junho de 2025 uma ação corretiva urgente para a bomba de infusão de grande volume Novum IQ da Baxter International Inc. Esta correção, classificada como um recall de Classe I – a categoria mais grave da FDA –, aborda um risco potencial de subinfusão que, se a bomba for usada incorretamente, pode levar a danos graves à saúde ou até mesmo à morte. A Baxter emitiu instruções de uso atualizadas para resolver o problema sem retirar os dispositivos do mercado. A bomba de infusão de grande volume Novum IQ é um dispositivo médico usado para administrar fluidos, como medicamentos, sangue ou produtos sanguíneos, por via intravenosa de forma controlada em hospitais e clínicas ambulatoriais. O problema ocorre quando a bomba é usada após permanecer em um "modo de espera" por um longo período ou após ser desligada com um conjunto de infusão carregado. Testes da Baxter indicaram,… 

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Novas descobertas sobre a proteína de transferência de ésteres de colesterol (CETP) e a saúde do coração

Dallas, 10 de junho de 2025 – Um estudo inovador, publicado no periódico Journal „Arteriosclerosis, Thrombosis, and Vascular Biology“ da American Heart Association, lança luz sobre o papel da proteína de transferência de ésteres de colesterol (CETP) no metabolismo lipídico e sua influência no risco de doença coronariana. A investigação, conduzida sob a liderança de pesquisadores, demonstra que a CETP desempenha um papel central na distribuição do colesterol no sangue e que sua inibição pode abrir novas vias na prevenção da aterosclerose. A CETP promove a transferência de ésteres de colesterol das lipoproteínas de alta densidade (HDL), que são protetoras e antiaterogênicas, para lipoproteínas pró-aterogênicas que contêm apolipoproteína B (apoB), como lipoproteínas de muito baixa densidade (VLDL), remanescentes de VLDL, lipoproteínas de densidade intermediária (IDL) e lipoproteínas de baixa densidade (LDL). Uma deficiência de CETP geralmente leva a níveis elevados de HDL e níveis reduzidos de LDL – um perfil lipídico considerado protetor contra doenças cardiovasculares. O estudo destaca que indivíduos com deficiência heterozigótica de CETP e níveis de colesterol HDL acima de 60 mg/dL apresentam um risco significativamente… 

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FDA aprova Enflonsia: Avanço na proteção de bebês contra o VSR

Washington, 10 de junho de 2025 – A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou na segunda-feira, 9 de junho de 2025, o Enflonsia (Clesrovimab) da Merck & Co., um anticorpo monoclonal inovador para a prevenção de doenças das vias aéreas inferiores causadas pelo Vírus Sincicial Respiratório (VSR) em recém-nascidos e bebês. Esta aprovação marca um progresso importante na luta contra uma das causas mais comuns de hospitalização em crianças pequenas nos EUA. O VSR é um vírus comum que causa apenas sintomas leves, semelhantes aos de um resfriado, na maioria das pessoas. No entanto, em bebês, pode levar a doenças graves, como bronquiolite ou pneumonia. De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA, até 80.000 crianças com menos de cinco anos são hospitalizadas anualmente devido ao VSR. O Enflonsia é o primeiro e, até agora, o único agente de prevenção que pode ser administrado a bebês em uma dose uniforme, independentemente do peso corporal, o que simplifica significativamente sua aplicação.… 

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Corrupção abala o BMG – Warken em xeque

Berlim, 10 de junho de 2025 – O Ministério Federal da Saúde (BMG) tem estado repetidamente sob o foco de investigações de corrupção e casos suspeitos por anos. Para a Ministra Federal da Saúde, Nina Warken (CDU), esta é a chance de finalmente arrumar a casa. Ela o fará? Especialmente durante a pandemia de Corona, o ministério foi criticado por suas práticas de aquisição de máscaras de proteção e testes rápidos. Os desenvolvimentos mais recentes mostram que o processamento desses incidentes está longe de ser concluído. Escândalo das máscaras: perdas de bilhões e investigações No centro das investigações está o chamado escândalo das máscaras, que já começou em 2020. Na época, o BMG, sob a liderança de Jens Spahn (CDU), fechou contratos com vários fornecedores para adquirir máscaras FFP2 urgentemente necessárias. Como pesquisas da NDR, WDR e Süddeutsche Zeitung, bem como um relatório atual, mostram, contratos no valor de mais de cinco bilhões de euros foram fechados. Vários comerciantes agora estão processando o governo federal porque eles entregaram muito mais… 

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Proteína SARS-CoV-2 se espalha entre células e desencadeia ataques imunológicos a células saudáveis

Um novo estudo mostra que a proteína nucleocapsídeo do SARS-CoV-2 pode se espalhar de células infectadas para células não infectadas e desencadear uma resposta imune que ataca erroneamente células saudáveis. A pesquisa identifica como essa proteína viral se liga às superfícies celulares e demonstra que o enoxaparina, um anticoagulante comum, pode bloquear essa interação prejudicial, sugerindo uma possível abordagem terapêutica. Essas descobertas lançam luz sobre os mecanismos por trás de complicações graves da COVID-19 e danos teciduais imunomediados. O estudo, publicado na Cell Reports, revela que a proteína nucleocapsídeo (NP) do vírus, mais conhecida por seu papel no empacotamento do RNA viral em células infectadas, é transferida para células epiteliais vizinhas não infectadas e se liga à sua superfície. Uma vez presente nessas células, que de outra forma estariam saudáveis, a NP é reconhecida pelo sistema imunológico e atacada por anticorpos anti-NP, que erroneamente a marcam para destruição. Esse processo ativa o… 

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DFG financia 13 novas áreas de pesquisa especiais

A Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG) está estabelecendo 13 novas Áreas de Pesquisa Cooperativa (SFB) para fortalecer ainda mais a pesquisa de ponta nas universidades alemãs. Esta decisão foi tomada pelo comitê de aprovação responsável em Bonn. As novas SFBs serão financiadas a partir de outubro de 2025 por um período inicial de três anos e nove meses, com um total de cerca de 177 milhões de euros. Isso inclui uma taxa de administração de 22% para os custos indiretos dos projetos. Três das novas áreas são SFB/Transregios (TRR), nas quais várias universidades proponentes participam. A avaliação de 24 pedidos de prorrogação foi adiada devido à Estratégia de Excelência; eles receberão inicialmente um financiamento de ponte e serão discutidos na próxima reunião do comitê em novembro de 2025. As Áreas de Pesquisa Cooperativa permitem que cientistas trabalhem juntos em projetos de pesquisa inovadores, exigentes e de longo prazo, apoiando assim o desenvolvimento de focos e estruturas nas universidades proponentes. A partir de outubro de 2025, um total de 262 SFBs serão financiados pela…

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Classe de Medicamentos Existente Pode Ajudar Pacientes com Câncer de Pele que Resiste a Tratamentos Padrão

O aumento da atividade em uma via biológica específica pode explicar por que muitos pacientes com uma forma mortal de câncer de pele não respondem aos tratamentos mais recentes contra o câncer, mostra um novo estudo. Publicado online no periódico Cancer Research em 10 de junho, o estudo apresentou dados gerados a partir de experimentos com tecidos e células humanas de pacientes com melanoma avançado que foram implantados em camundongos. Os resultados descobriram alvos terapêuticos que poderiam limitar o crescimento do melanoma em pacientes cujo câncer não respondeu ao tratamento inicial com inibidores de checkpoint imunológico. Liderado por pesquisadores da NYU Langone Health e seu Perlmutter Cancer Center, o estudo se concentrou em um subgrupo de pacientes com melanoma com mutações no gene neurofibromina 1 (NF1). Mutações no NF1 — alterações aleatórias nas „letras“ moleculares que compõem o código de DNA deste gene — são apenas um tipo entre várias mutações, incluindo aquelas…

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Phenomix e Mayo Clinic Publicam Pesquisa Demonstrando a Utilidade do Teste MyPhenome para Tratamento Personalizado de GLP-1 e Phen-Top

Phenomix Sciences (Phenomix), a primeira empresa de biotecnologia comercial de medicina de precisão para obesidade, anuncia hoje a publicação de um estudo marco validando a utilidade de seu teste genético para obesidade MyPhenome™. Publicado na Cell Metabolism, o estudo revisado por pares é a primeira pesquisa publicada validando a utilidade clínica do escore de risco genético do MyPhenome para ajudar a prever a resposta à perda de peso a duas classes de medicamentos comumente prescritas para obesidade: agonistas do receptor de GLP-1 e fentermina/topiramato. Liderado por Andres Acosta, MD, PhD, e sua equipe de pesquisa na Mayo Clinic, o estudo, „Insights Genéticos e Fisiológicos sobre a Variabilidade da Saciedade Preveem Respostas ao Tratamento da Obesidade“, revelou que os resultados do teste MyPhenome podem ajudar a reduzir a variabilidade na resposta a medicamentos para obesidade e permitir que os médicos selecionem tratamentos mais eficazes com base na biologia única do paciente. O estudo focou em uma análise aprofundada da saciedade humana em mais de 400 adultos com obesidade (IMC ?30).… 

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H.I.G. Capital adquire especialista britânico em compounding ITH Group

Londres – A empresa de investimentos alternativos H.I.G. Capital concluiu a aquisição da ITH Group Limited, um fornecedor líder de serviços de compounding farmacêutico asséptico no Reino Unido. A transação ocorreu em parceria com os fundadores da ITH, Adam Bloom e Karen Hamling, que continuarão como CEO e COO, respectivamente. Os detalhes financeiros não foram divulgados. A ITH, fundada em 2008, fabrica medicamentos injetáveis personalizados para pacientes com necessidades médicas especiais que não são atendidas por tratamentos padrão. A empresa é líder de mercado em quimioterapia, nutrição parenteral total e aditivos intravenosos centrais, fornecendo medicamentos de alta qualidade e específicos para o paciente para adultos e recém-nascidos. Além disso, a ITH opera uma farmácia digital que fornece medicamentos aprovados para pacientes do NHS e privados. A H.I.G. Capital planeja continuar o crescimento orgânico da ITH e apoiar novas iniciativas, como a expansão das capacidades de fabricação. A empresa continuará a ser liderada por sua equipe de gerenciamento existente, que será… 

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