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Protocolo de Ensaio Clínico de Fase III de Afuresertib para Câncer de Próstata

Laekna, Inc. (2105.HK), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico e orientada pela ciência, anunciou que a empresa recebeu a aprovação da U.S. Food and Drugs Administration para o protocolo do ensaio clínico de fase III de LAE002 (afuresertib, um inibidor de AKT) mais LAE001 (inibidor duplo de CYP17A1/CYP11B2) („LAE201“) em pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) após tratamento padrão de cuidados (SOC). A Laekna iniciou um ensaio clínico de Fase II do ensaio clínico multirregional do estudo de LAE201 nos EUA em junho de 2021 e na Coreia do Sul em setembro de 2022. O ensaio é um estudo de escalonamento de dose e expansão de dose, em aberto, para avaliar a eficácia e segurança do candidato combinado. O estudo demonstrou benefício de tratamento promissor para pacientes com mCRPC. Em 21 de novembro de 2023, 40 pacientes que progrediram em 1 a 3 linhas de tratamentos padrão, incluindo pelo menos 1 linha de abiraterona, ou a segunda geração… 

Protocolo de Ensaio Clínico de Fase III de Afuresertib para Câncer de Próstata

Laekna, Inc. (2105.HK), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico e orientada pela ciência, anunciou que a empresa recebeu a aprovação da U.S. Food and Drugs Administration para o protocolo do ensaio clínico de fase III de LAE002 (afuresertib, um inibidor de AKT) mais LAE001 (inibidor duplo de CYP17A1/CYP11B2) („LAE201“) em pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) após tratamento padrão de cuidados (SOC). A Laekna iniciou um ensaio clínico de Fase II do ensaio clínico multirregional do estudo de LAE201 nos EUA em junho de 2021 e na Coreia do Sul em setembro de 2022. O ensaio é um estudo de escalonamento de dose e expansão de dose, em aberto, para avaliar a eficácia e segurança do candidato combinado. O estudo demonstrou benefício de tratamento promissor para pacientes com mCRPC. Em 21 de novembro de 2023, 40 pacientes que progrediram em 1 a 3 linhas de tratamentos padrão, incluindo pelo menos 1 linha de abiraterona, ou a segunda geração… 

Primeiro paciente dos EUA em ensaio de amiloidose cardíaca

O cardiologista Brendan Carry, MD, e uma equipe de médicos da Geisinger inscreveram o primeiro paciente nos EUA em um ensaio de amiloidose cardíaca. A equipe também é a primeira nos EUA a realizar a triagem para o ensaio. „Se um paciente se qualificar para o ensaio clínico, isso nos permitirá oferecer uma opção de tratamento quando ele receber um diagnóstico de amiloidose sem ter que viajar para fora da região para receber cuidados“, disse o Dr. Carry. „A Geisinger está na vanguarda da pesquisa e dos avanços tecnológicos que permitem melhores resultados para os pacientes e melhorias em sua qualidade de vida.“ A amiloidose cardíaca é causada pelo acúmulo de proteínas entre as células musculares do coração, aumentando a espessura do coração. À medida que essas proteínas se acumulam, o coração fica mais espesso e tem dificuldade em bombear o sangue. Com o tempo, à medida que o coração engrossa, desenvolve-se insuficiência cardíaca.… 

O que torna uma campanha de saúde pública bem-sucedida

Os países com melhor desempenho em resultados de saúde pública compartilham muitos fatores que contribuem para seu sucesso. Essa é a conclusão de um novo estudo publicado em 9 de maio na revista de acesso aberto PLOS Global Public Health pela Dra. Nadia Akseer, epidemiologista-bioestatística da Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health e coautora do estudo, e colegas do programa Exemplars in Global Health (EGH). No novo estudo, os pesquisadores analisaram sistematicamente 31 estudos anteriores do EGH em seis tópicos, incluindo mortalidade infantil abaixo de cinco anos, nanismo infantil, agentes comunitários de saúde (ACS), vacinação, resposta à COVID-19 e redução da mortalidade neonatal e materna. Os estudos incluíram dados de 19 países da África, América Latina, Ásia e Caribe. A equipe do EGH procurou temas e descobertas comuns nesses países que resultaram em sucesso programático. Em geral, os fatores que foram vistos com mais frequência em… 

Alimentos ultraprocessados:  maior risco de morte precoce

O maior consumo da maioria dos alimentos ultraprocessados está associado a um risco ligeiramente maior de morte, com produtos prontos à base de carne, aves e frutos do mar, bebidas açucaradas, sobremesas à base de laticínios e alimentos de café da manhã altamente processados mostrando as associações mais fortes, conclui um estudo de 30 anos nos EUA publicado hoje no The BMJ. Os pesquisadores afirmam que nem todos os produtos alimentícios ultraprocessados devem ser universalmente restritos, mas que suas descobertas "apoiam a limitação do consumo de certos tipos de alimentos ultraprocessados para a saúde a longo prazo". Alimentos ultraprocessados incluem produtos de panificação e lanches embalados, refrigerantes, cereais açucarados e produtos prontos para comer ou aquecer. Eles geralmente contêm corantes, emulsificantes, aromatizantes e outros aditivos e são tipicamente ricos em energia, açúcar adicionado, gordura saturada e sal, mas carecem de vitaminas e fibras. Evidências crescentes ligam alimentos ultraprocessados a maiores riscos de obesidade, doenças cardíacas, diabetes e câncer de intestino, mas poucos estudos de longo prazo… 

Descobertas sobre telômeros oferecem novas perspectivas para tratamentos de câncer

Um novo estudo liderado por pesquisadores da Universidade de Pittsburgh e do UPMC Hillman Cancer Center mostra que uma enzima chamada PARP1 está envolvida no reparo dos telômeros, os comprimentos de DNA que protegem as pontas dos cromossomos, e que prejudicar esse processo pode levar ao encurtamento dos telômeros e à instabilidade genômica que pode causar câncer. A função da PARP1 é a vigilância do genoma: quando detecta quebras ou lesões no DNA, ela adiciona uma molécula chamada ADP-ribose a proteínas específicas, que atuam como um farol para recrutar outras proteínas que reparam a quebra. As novas descobertas, publicadas hoje na Nature Structural & Molecular Biology, são a primeira evidência de que a PARP1 também atua no DNA telomérico, abrindo novos caminhos para a compreensão e melhoria das terapias contra o câncer que inibem a PARP1. O'Sullivan hipotetiza que a ADP-ribose afeta a integridade telomérica ao interromper uma estrutura protetora chamada shelterina, que protege os telômeros, mas mais… 

Potencial Solução de Água Quente para Câncer de Próstata

Um ensaio clínico testa se o vapor de água quente pode atacar células cancerígenas, em uma nova abordagem não cirúrgica para o tratamento do câncer de próstata. LAGUNA HILLS, Califórnia, 7 de maio de 2024 /- O MemorialCare Cancer Institute no Saddleback Medical Center é o único local no Condado de Orange – e um dos dois na Califórnia – a oferecer uma maneira nova e inovadora de tratar pacientes com câncer de próstata com vapor de água. Este estudo, VAPOR 2, utiliza um procedimento minimamente invasivo e não cirúrgico que emprega vapor de água para atingir e destruir as paredes das células cancerígenas, minimizando os danos ao tecido prostático saudável circundante. Com o estudo VAPOR 2, a tecnologia de vapor de água aplica a energia térmica armazenada em algumas gotas de água estéril através de um procedimento transuretral – entrando pela uretra – para chegar diretamente ao tecido canceroso. O calor da água… 

Ensaio clínico não farmacológico para TDAH busca pacientes pediátricos

A Innosphere Engineering Ltd (Innosphere ou a Empresa), uma empresa de dispositivos médicos que desenvolve tratamentos não farmacológicos para TDAH, tem o prazer de anunciar o início do recrutamento para um ensaio clínico randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, examinando a segurança e eficácia da Estimulação Aleatória de Ruído Transcraniano (tRNS) Novostim 2 nos sintomas de TDAH em pacientes pediátricos (7 – 12 anos). „O Novostim 2 usa uma técnica não invasiva onde um sinal fraco é aplicado ao cérebro, aprimorando sutilmente a atividade cerebral. É como uma sensação de zumbido no cérebro que pode ativar algumas regiões importantes para a atenção, fazendo com que as atividades naturais do seu cérebro mudem ou se tornem mais eficientes“, diz o Dr. Cesar A. Soutullo, MD, PhD, Vice-Presidente e Chefe de Psiquiatria Infantil e do Adolescente e Diretor do Programa Ambulatorial de TDAH da McGovern Medical School, UTHealth Houston. „Após resultados positivos e encorajadores de pequenos ensaios, estamos testando… 

Medicamento de mRNA deve reduzir lipídios no sangue

De acordo com um estudo controlado por placebo e duplo-cego, liderado por pesquisadores do Brigham and Women’s Hospital, um membro fundador do sistema de saúde Mass General Brigham, um tratamento experimental pode reduzir ainda mais os triglicerídeos no sangue. Os resultados foram apresentados na Sessão Científica Anual & Expo do American College of Cardiology de 2024 e publicados simultaneamente no New England Journal of Medicine. No estudo, 154 adultos que estavam em terapia para redução de lipídios com hipertrigliceridemia moderada a grave foram randomizados para receber 50 mg de Olezarsen, 80 mg de Olezarsen ou placebo. Olezarsen é um oligonucletídeo antisense que inibe a APOC3, um gene associado a níveis mais altos de triglicerídeos, visando seu mRNA. O medicamento subcutâneo foi administrado a cada quatro semanas durante um período de um ano. Em comparação com o placebo, o Olezarsen reduziu os níveis de triglicerídeos em 49% na dose de 50 mg e em…

Headlands Research com Pfizer para Melhorar a Diversidade em Ensaios Clínicos

SAN FRANCISCO, Calif., 28 de março de 2024 /PRNewswire/ — A Headlands Research, uma rede multinacional líder de locais de ensaios clínicos, anunciou hoje um quinto local, Headlands Research Orlando, como parte de sua parceria com a Pfizer para criar múltiplos locais de ensaios clínicos em áreas com demografias altamente diversas. „Como organização, estamos comprometidos com a diversidade em ensaios clínicos desde o primeiro dia“, disse Kyle Burtnett, CEO da Headlands Research. „Nossa parceria com a Pfizer tem sido um componente crítico em nosso objetivo contínuo de tornar a pesquisa clínica acessível a todos.“ Início