Protocolo de Ensaio Clínico de Fase III de Afuresertib para Câncer de Próstata
Laekna, Inc. (2105.HK), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico e orientada pela ciência, anunciou que a empresa recebeu a aprovação da U.S. Food and Drugs Administration para o protocolo do ensaio clínico de fase III de LAE002 (afuresertib, um inibidor de AKT) mais LAE001 (inibidor duplo de CYP17A1/CYP11B2) („LAE201“) em pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) após tratamento padrão de cuidados (SOC). A Laekna iniciou um ensaio clínico de Fase II do ensaio clínico multirregional do estudo de LAE201 nos EUA em junho de 2021 e na Coreia do Sul em setembro de 2022. O ensaio é um estudo de escalonamento de dose e expansão de dose, em aberto, para avaliar a eficácia e segurança do candidato combinado. O estudo demonstrou benefício de tratamento promissor para pacientes com mCRPC. Em 21 de novembro de 2023, 40 pacientes que progrediram em 1 a 3 linhas de tratamentos padrão, incluindo pelo menos 1 linha de abiraterona, ou a segunda geração…






