Investigadores de la Universidad Médica de Gotinga (UMG) y del Hospital Universitario Schleswig-Holstein (UKSH) han demostrado por primera vez en un ensayo clínico que el tejido de músculo cardíaco cultivado en laboratorio puede mejorar la función de bombeo de corazones dañados. Los resultados del estudio BioVAT-HF-DZHK20 se publicaron en el New England Journal of Medicine.
En la terapia, se cultiva tejido de músculo cardíaco y conectivo a partir de células madre pluripotentes inducidas (células iPS). Este se ensambla en un parche cardíaco de aproximadamente tres a cuatro milímetros de grosor y se cose en la parte exterior del corazón dañado mediante un procedimiento mínimamente invasivo. Allí, debe actuar como soporte biológico y estabilizar la musculatura cardíaca debilitada.
En el estudio de fase 1/2, se trató a 20 pacientes con insuficiencia cardíaca grave. Todos los participantes, a pesar de la terapia estándar óptima, presentaban una función de bombeo muy limitada (fracción de eyección ventricular izquierda ≤ 35 por ciento). Tres meses después de la implantación, en los pacientes que recibieron la dosis segura más alta, se observó un engrosamiento de la pared cardíaca dañada. Además, la función de bombeo del corazón mejoró y los afectados informaron de una mayor calidad de vida. Incluso en el seguimiento a largo plazo, se observaron indicios iniciales de una estabilización duradera de la función cardíaca.
El Prof. Dr. Wolfram-Hubertus Zimmermann, director del Instituto de Farmacología y Toxicología de la UMG y director científico del estudio, explicó que los resultados demostraban por primera vez en un ensayo clínico más amplio que la restauración de la función del músculo cardíaco en humanos con insuficiencia cardíaca avanzada es fundamentalmente posible.
El Prof. Dr. Stephan Ensminger, director de la Clínica de Cirugía Cardiovascular y Torácica del Centro Universitario del Corazón de Lübeck del UKSH y director quirúrgico del estudio en el UKSH, calificó los resultados de avance importante. La producción de los tejidos cardíacos artificiales se realizó en salas blancas especiales de la UMG con el apoyo de la empresa de biotecnología de Gotinga Repairon GmbH, una escisión de la UMG.
El estudio forma parte del programa de investigación traslacional del Centro Alemán de Investigación Cardiovascular (DZHK). Los investigadores subrayan que los prometedores resultados deben confirmarse en futuros ensayos clínicos. Se están preparando estudios de seguimiento correspondientes con la participación de otros centros en Alemania, Europa y EE. UU.
El desarrollo del parche cardíaco se basa en más de 25 años de investigación. Los datos a largo plazo publicados ahora marcan un hito importante en el camino hacia una terapia regenerativa para la insuficiencia cardíaca grave.
Publicación original:
Zimmermann W-H, Ensminger S, Kutschka I, et al. Tejido ventricular biológico derivado de células madre para la insuficiencia cardíaca. New England Journal of Medicine (2026). DOI: 10.1056/NEJMoa2513525
