Silver Spring – Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den Aletta zugelassen, den ersten eigenständigen robotischen Blutabnahme-Roboter, der ohne direkten Eingriff einer Bedienperson Blut aus dem Arm eines Patienten entnehmen kann. Die Zulassung erfolgte am 19. August 2026 über den De-Novo-Pfad für die Firma Vitestro.
Das Gerät ist für Erwachsene in ambulanten Einrichtungen zugelassen und muss unter Aufsicht einer in der Phlebotomie geschulten Person betrieben werden. Eine Fachkraft kann bis zu drei Geräte gleichzeitig überwachen. Der Roboter führt alle Schritte autonom aus: Positionierung des Arms, Venenerkennung mittels Nahinfrarotlicht und Doppler-Ultraschall, Anlegen der Stauschlinge, Hautvorbereitung, Nadeleinstich und -entsorgung, Wechsel der Abnahmeröhrchen sowie Anlegen eines Verbands.
Klinische Daten zeigten Erfolgsraten bei der Blutabnahme, die mit denen trainierter Phlebotomisten vergleichbar oder besser waren – auch bei Patienten mit schwierigem Venenzugang und unterschiedlichen Hauttönen. Gerätebedingte Nebenwirkungen waren selten und mild. Sicherheitsfeatures umfassen unter anderem automatische Nadelabschaltung bei Bewegung und Desinfektion während des Scans.
Die FDA betont, die Zulassung könne helfen, den wachsenden Mangel an Phlebotomisten in den USA zu mildern und Verzögerungen bei Blutabnahmen zu reduzieren.
