London – Full-Life Technologies darf den experimentellen Wirkstoff [225Ac]Ac-FL-261 in den USA und Australien erstmals am Menschen prüfen. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat einen IND-Antrag (Investigational New Drug) freigegeben. In Australien liegen die Zustimmung der Human Research Ethics Committee (HREC) und die Clinical-Trial-Notification bei der Therapeutic Goods Administration (TGA) vor. Das teilte das private Radiopharmaunternehmen am 10. September 2026 mit.
Geplant ist eine Phase-1-Erststudie an Patientinnen und Patienten mit nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (nsNSCLC), deren Tumoren c-MET exprimieren. Primär sollen Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik erfasst werden, dazu vorläufige antitumorale Aktivität. Weitere Studienregionen seien vorgesehen.
FL-261 ist nach Unternehmensangaben ein Alpha-Radiokonjugat, das c-MET auf Tumorzellen binden und Actinium-225-Strahlung lokal abgeben soll. Full-Life bezeichnet den Kandidaten als ersten Alpha-Radiokonjugat seiner Klasse gegen c-MET und zielt mittelfristig auf mehrere solide Tumoren. Medizinische Leiterin Debora Barton wertete die Zulassungen als Schritt, gezielte Alphatherapie über Prostatakrebs hinaus auszuweiten. Ob die präklinischen Daten sich klinisch bestätigen, ist offen.
FL-261 entstand laut Firma auf der eigenen Plattform UniRDC. Diese kombiniere Synthesechemie und Protein-Engineering, um die Tumoraufnahme zu erhöhen und vitale Organe zu schonen. Von der Zielwahl bis zu humanen Biodistributionsdaten seien weniger als 24 Monate möglich. UniRDC-Konstrukte seien bei mehr als 100 Patienten eingesetzt worden; drei Moleküle befänden sich in der Klinik. Unabhängige Bestätigung dieser Plattformaussagen liegt in der Mitteilung nicht vor.
Full-Life nennt drei klinische Programme: [225Ac]Ac-FL-020 gegen PSMA in einer globalen Phase-1-Studie bei metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs; FL-261 gegen c-MET; sowie ein kleinmolekulares Radiokonjugat gegen NTSR1 in einer partnergeführten Phase 1. Die Firma produziert Actinium-225 und hat nach eigenen Angaben in Belgien eine GMP-Anlage für Herstellung und Markierung fertiggestellt.
IND- und Ethikfreigaben erlauben den Studienstart, keine Aussage über Nutzen oder Zulassung. Alpha-Strahler können gesundes Gewebe schädigen; Dosis, Nebenwirkungen und Wirksamkeit sind Gegenstand der Phase 1. Kontakt: pr@t-full.com, www.full-life.com.
