FDA genehmigt erweiterte Anwendung von Alhemo für Hämophilie-Patienten ohne Inhibitoren
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Zulassung des Medikaments Alhemo (Concizumab-mtci) erweitert. Es darf nun als tägliche prophylaktische Behandlung eingesetzt werden, um Blutungsepisoden bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren mit Hämophilie A oder B ohne Inhibitoren zu verhindern oder zu reduzieren. Dies teilte der Pharmakonzern Novo Nordisk mit. Die Entscheidung basiert auf Daten einer Phase-3-Studie, die eine deutliche Verringerung der jährlichen Blutungsrate zeigte. Bereits im Dezember 2024 war Alhemo für Patienten mit Hämophilie A oder B und Inhibitoren zugelassen worden. Mit der neuen Indikationserweiterung steht nun eine subkutane Injektionsoption für eine breitere Patientengruppe zur Verfügung, die bisher oft auf intravenöse Infusionen angewiesen war. Das Präparat wird in vorgefüllten Pens angeboten und soll die Blutgerinnung verbessern, indem es ein Protein namens Tissue-Factor-Pathway-Inhibitor (TFPI) blockiert. Dadurch wird die Thrombinproduktion gesteigert, was bei fehlenden oder defekten Gerinnungsfaktoren VIII oder IX hilft, Blutungen zu…

