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Deutsche Medizintechnikindustrie vor der Krise

Politik und Medien verfolgen die Autokrise der Republik, dabei droht auch im Gesundheitswesen Ungemach: Der deutschen Medizintechnikindustrie droht aus mehreren Gründen eine schwere Krise. Kostendruck und sinkende Gewinne Die Branche steht unter enormem Kostendruck[1]. Trotz eines Umsatzwachstums von 4,8% in 2023 leiden die Gewinne der Unternehmen stark[3]. Die Gründe dafür sind: – Drastisch gestiegene Kosten für Personal, Logistik, Rohstoffe und Energie[3][4]– Hohe Kosten für die Umsetzung der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR)[3]– Sinkende Erstattungen für viele Gesundheitsleistungen und -materialien[2] Fast die Hälfte der Unternehmen (49%) erwartet eine weitere Verschlechterung der Gewinnsituation[3]. Regulatorischer Druck Der bürokratische und regulatorische Druck nimmt weiter zu[1]: – Die MDR führt zu höheren Kosten für Zulassung und Produktion von Medizinprodukten[1]– Zusätzliche Anforderungen an Lieferkette, Nachhaltigkeit und Cybersecurity[1]– Komplizierte Übergangsregelungen erschweren die Umsetzung[1] Standortnachteile Deutschland verliert als Medizintechnik-Standort an Attraktivität: – Investitionen am Standort Deutschland gehen zurück[3]– Forschungsinvestitionen werden zunehmend… 

Marburg, Ebola, Anthrax: BSL-4 Labore als Risiko

Spätestens nach dem Marbus-Virus Verdacht in Hamburg ist eine Frage legitim: Welche Sicherheitslücken gibt es speziell in BSL-4-Laboren? Die Antwort darauf fällt ernüchternd aus. Denn obwohl BSL-4-Labore die höchsten Sicherheitsstandards aufweisen, gibt es dennoch einige potenzielle Sicherheitslücken, die berücksichtigt werden müssen: Menschliches Versagen Der Faktor Mensch stellt eine der größten Sicherheitsrisiken dar: – Schätzungen zufolge werden 67-80% der Vorfälle in Hochsicherheitslaboren durch menschliche Fehler verursacht[3].– Unachtsamkeit, Regelverstöße oder Unfälle können trotz strenger Protokolle vorkommen[1].– Mangelnde Schulung oder Erfahrung des Personals kann zu Fehlern führen[2]. Technische Mängel Auch die hochentwickelte Technik kann versagen: – Defekte oder Störungen an Filtersystemen, Druckregulierungen oder anderen Sicherheitseinrichtungen sind möglich[1].– Unvollständige Dekontamination von Materialien oder Proben kann zu Kontaminationen führen[2]. Insider-Bedrohung Ein ernsthaftes Risiko stellen Mitarbeiter mit böswilligen Absichten dar: – Absichtliche Umgehung von Sicherheitsmaßnahmen oder Entwendung von Erregern ist möglich[1].– Der Fall des Mikrobiologen Bruce… 

Bioterrorismus: Marburg-Virus als Waffe

Das Marburg-Virus stellt aufgrund seiner hohen Letalität und des Fehlens spezifischer Behandlungsmöglichkeiten ein potenzielles Risiko für bioterroristische Zwecke dar. Wir publizieren ein wissenschaftliches Szenario mit relevanten Daten und Fakten: Eigenschaften des Marburg-Virus Das Marburg-Virus gehört zur Familie der Filoviridae und verursacht ein schweres hämorrhagisches Fieber[1]. Wichtige Eigenschaften sind: – Hohe Letalitätsrate von 24-88%, je nach […] Bioterrorismus: Marburg-Virus als Waffe

Veritas Genetic beteiligt sich an einer bahnbrechenden Studie

Veritas Genetics hat in Zusammenarbeit mit der Abteilung für Biomedizin und Prävention an der Universität Rom Tor Vergata und dem Universitätskrankenhaus Tor Vergata die Ergebnisse einer innovativen Pilotstudie veröffentlicht, die die Bedeutung von polygenen Risikoscores (PRS) bei der Identifizierung und Behandlung von Frauen mit einem hohen Brustkrebsrisiko zeigt. Diese bahnbrechende Studie wurde von Professor Giuseppe Novelli von der Universität Tor Vergata in Zusammenarbeit mit wichtigen Mitgliedern des medizinisch-wissenschaftlichen Teams von Veritas (Dr. Vincenzo Cirigliano, Dr. Luis Izquierdo, Giuliana Longo und Bibiana Palao) geleitet. Luis Izquierdo, Giuliana Longo und Bibiana Palao) deutet darauf hin, dass PRS in Verbindung mit der Bewertung bekannter pathogener Varianten eine genauere Risikobewertung sowohl für Träger als auch Nicht-Träger von Mutationen in Genen wie BRCA1, BRCA2, PALB2 und ATM ermöglichen kann. Die Studie, die im Journal of Personalized Medicine veröffentlicht wurde, untersuchte Frauen mit einer familiären Vorgeschichte… 

Krebsmedikament kann resistente Bakterien abtöten

Antibiotikaresistente Bakterien bedrohen die Gesundheit weltweit. Dennoch sind in den letzten 50 Jahren nur wenige neue Antibiotika auf den Markt gekommen. Die NTNU Technology Transfer AS der Norwegischen Universität für Wissenschaft und Technologie hat nun Mittel für die Entwicklung und Vermarktung eines neuen Medikaments erhalten, das helfen könnte. Beim Testen von Medikamenten an Krebszellen entdeckten Professorin Marit Otterlei und ihre Gruppe durch Zufall, dass die von ihnen verwendeten Peptide auch das Wachstum von Bakterien hemmten. Peptide bestehen aus Aminosäuren, den Bausteinen aller lebenden Organismen. Schließlich entwickelten die Forscher Betatide. Es tötet Bakterien ab, verhindert die Entwicklung von Resistenzen, schädigt aber gesunde Zellen nicht. Die Entwicklung neuer Antibiotika ist teuer und zeitaufwändig. Zudem gelten strenge Anforderungen an Tests und Dokumentation. Kein Pharmaunternehmen wird Medikamente herstellen, wenn es nicht sicher ist, ob das Produkt auch für das Geschäft von Nutzen ist. Zunächst… 

Kingston University startet Einrichtung für toxikologische Tests

Die Kingston University in London hat sich mit einem spezialisierten Labordienst zusammengeschlossen, um eine hochspezialisierte toxikologische Testeinrichtung einzurichten, die die Arbeit von Gerichtsmedizinern und Pathologen in ganz England und Wales unterstützen soll. Die Universität wird mit AttoLife (ehemals Anglia DNA Services) zusammenarbeiten, um den landesweiten Mangel an hochwertigen Laboreinrichtungen zu beheben, die toxikologische Dienstleistungen für das Justizsystem anbieten können. Das 30-monatige Projekt wurde im Rahmen einer Wissenstransferpartnerschaft von UK Research and Innovation (UKRI) ins Leben gerufen und von Innovate UK mit rund 185.000 £ gefördert. Die neue Einrichtung, die in Norfolk im Osten Englands angesiedelt sein wird, wird in der Lage sein, erweiterte Analysen einer Reihe von Obduktionsproben durchzuführen, um den Alkohol-, Drogen- und Medikamentenkonsum besser zu ermitteln. Die eingesetzte hochentwickelte Testtechnologie wird auch eine bessere Erfassung neuartiger Substanzen ermöglichen, die auf dem dynamischen Drogenmarkt ständig auftauchen. Das Zentrum wird… 

Kleinkinder erhalten fast die Hälfte ihrer Kalorien aus UPF

Kleinkinder in Großbritannien beziehen fast die Hälfte (47 %) ihrer Kalorien aus hochverarbeiteten Lebensmitteln (UPFs), und dieser Anteil steigt im Alter von sieben Jahren auf 59 %. Dies geht aus einer neuen Studie unter der Leitung von UCL-Forschern hervor. Für die im European Journal of Nutrition veröffentlichte Studie wurden Daten von 2.591 in den Jahren 2007 und 2008 in Großbritannien geborenen Kindern untersucht, deren Eltern drei Tage lang aufzeichneten, was ihre Kinder aßen und tranken. Die häufigsten UPFs, die die Kleinkinder zu sich nahmen – sie waren 21 Monate alt, als ihre Eltern ihre Ernährung aufzeichneten – waren aromatisierte Joghurts und Vollkorn-Frühstückszerealien, Produkte, die allgemein als gesund gelten. Im Alter von sieben Jahren waren die häufigsten UPFs süße Cerealien, Weißbrot und Pudding. Die Forscher analysierten Daten aus der Gemini-Zwillings-Kohortenstudie und nutzten die Nova-Klassifikation, um die konsumierten Nahrungsmittel und Getränke in… 

Bei der Operation eines lokalisierten muskelinvasiven Blasenkrebses bietet die erweiterte Lymphknotenentfernung keinen Überlebensvorteil

Die randomisierte Phase-3-Studie SWOG S1011 ergab keine signifikante Verbesserung des krankheitsfreien oder Gesamtüberlebens, aber eine höhere Rate an Nebenwirkungen 3. bis 4. Grades und ein erhöhtes Sterberisiko in den 90 Tagen nach der Operation. Die im  NEJM veröffentlichten Ergebnisse sollten eine standardmäßige bilaterale pelvine Lymphadenektomie, die die äußeren und inneren Becken- und Obturatorknoten umfasst, als Standardbehandlung für diese Patienten etablieren. Die soeben im New England Journal of Medicine veröffentlichten Endergebnisse der randomisierten klinischen Phase-3-Studie SWOG S1011  weisen darauf hin, dass Patienten, die sich einer Operation wegen eines lokalisierten muskelinvasiven Blasenkrebses unterziehen, keinen signifikanten Überlebensvorteil durch eine erweiterte Lymphknotenentfernung (erweiterte Lymphadenektomie) im Vergleich zur Standard-Lymphadenektomie erzielen. Die erweiterte Lymphadenektomie erhöht zudem das Risiko von Komplikationen und Tod in den drei Monaten nach der Operation. „Die bilaterale pelvine Lymphadenektomie ist ein wesentlicher Bestandteil der radikalen Zystektomie, da sie eine lokale Kontrolle ermöglicht,… 

Führende ALS-Forscher und -Kliniker treffen sich in Chicago

Das Les Turner Symposium zu ALS 2024 findet am Montag, den 4. November, in Chicago statt. Die Veranstaltung wird von der Les Turner ALS Foundation und dem Les Turner ALS Center der Northwestern Medicine ausgerichtet und bringt international renommierte ALS-Forscher, Kliniker, Fürsprecher und Menschen mit ALS zusammen, um die neuesten Forschungsergebnisse und Perspektiven zur Krankheit zu diskutieren. Die Grundsatzrede mit dem Titel „Fortschritte bei der Messung von ALS-Ergebnissen in klinischen Studien“ hält Dr. Angela Genge, FRCP(C). Dr. Genge ist für ihre Arbeit im Bereich der Entwicklung und Konzeption klinischer Studien für seltene neurologische Erkrankungen weithin anerkannt. Seit 1998 ist sie Leiterin des ALS Global Center of Excellence und der ALS Clinic am Montreal Neurological Institute and Hospital. Während ihrer zwanzigjährigen Tätigkeit als geschäftsführende Leiterin der klinischen Forschungseinheit des Instituts wurden über 100 klinische Studien von Phase 1 bis Phase 4… 

Zink in der Nahrung hemmt Antibiotikaresistenz

Gene, die für antimikrobielle Resistenz (AMR) verantwortlich sind, können sich durch zirkuläres genetisches Material, sogenannte Plasmide, von Mikrobe zu Mikrobe verbreiten, und dieser laterale Transfer findet im Darm statt. Diese Woche berichten Forscher aus Iowa in der Zeitschrift Applied and Environmental Microbiology , dass die Übertragung einiger AMR-Plasmide durch eine leicht zugängliche Quelle verhindert werden könnte: Zinkpräparate. „Dies ist das erste Mal, dass wir entdeckt haben, dass Zink den Prozess des Plasmidtransfers hemmt und in geringeren Konzentrationen nur minimale Auswirkungen auf Bakterien hat“, sagte die Mikrobiologin und Hauptautorin der Studie, Melha Mellata Ph.D., von der Iowa State University. Dies sei wichtig, so Mellata, da das Abtöten von Darmbakterien das Mikrobiom zerstören könnte, was wiederum negative Auswirkungen auf die Gesundheit eines Menschen haben könnte. „Wenn wir aber einfach den Plasmidtransfer verhindern, können wir die Verbreitung der antimikrobiellen Resistenz eindämmen.“ AMR-Infektionen seien…