New York (Labnews Media LLC) – Valion Bio Inc. (NASDAQ: VBIO) hat am 14. Mai 2026 hochrangige Vertreter des U.S. Department of War und der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) über seinen Wirkstoffkandidaten Entolimod zur Behandlung des Akuten Strahlensyndroms (ARS) informiert. Es handelte sich um das zweite Treffen mit leitenden Vertretern des Department of War innerhalb kurzer Zeit.
Entolimod ist ein neuartiger Toll-like-Receptor-5-(TLR5)-Agonist, der NF-?B-Signale aktiviert und sowohl das Knochenmark als auch den Gastrointestinaltrakt vor Strahlenschäden schützt. Im Gegensatz zu den derzeit im nationalen Notfallvorrat gelagerten G-CSF-Präparaten (wie Neupogen, Neulasta und Leukine) bietet Entolimod einen dualen Gewebeschutz.
Im Mittelpunkt des Briefings stand das Interesse an einer oralen Formulierung des Wirkstoffs. Eine solche Darreichungsform würde operationelle Vorteile in Massenunfall-Szenarien bieten und die Integration in den nationalen Vorrat sowie den Einsatz bei Militäreinsätzen erleichtern.
Michael K. Handley, Chief Executive Officer von Valion Bio, erklärte, die wiederholte und gemeinsame Einbindung von Department of War und BARDA zeige das wachsende Interesse der US-Regierung an Entolimod als differenziertem medizinischem Gegenmittel gegen radiologische Bedrohungen. Die Entwicklung umfasse sowohl injizierbare als auch orale transmukosale Formulierungen, um ein breites Einsatzspektrum abzudecken.
Das Unternehmen hat bisher über 140 Millionen US-Dollar in das Entolimod-Programm investiert, davon rund 35,6 Millionen US-Dollar als nicht-verwässernde öffentliche Förderung. Der Wirkstoff wurde in 42 Studien an nicht-humanen Primaten getestet und bereits rund 300 Probanden verabreicht. Die FDA hat Entolimod für die Indikation Akutes Strahlensyndrom den Fast-Track-Status und den Orphan-Drug-Status verliehen. Valion Bio arbeitet derzeit auf eine Zulassung nach dem Animal Rule der FDA hin.
Die aktuelle geopolitische Lage hat das Thema radiologische Vorsorge auf die nationale Sicherheitsagenda gehoben. Valion Bio sieht Entolimod als wichtigen Baustein für eine verbesserte nationale Vorbereitung auf radiologische Bedrohungslagen.
Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in New York und entwickelt biologische Präparate, die angeborene Immunwege aktivieren, um Zellschutz und Immunmodulation bei strahlen-, krankheits- oder immunbedingten Störungen zu erreichen.
