Abbott Park – Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat das System Libre Duo 10 Day von Abbott zugelassen. Es ist nach Angaben des Unternehmens die weltweit erste Technologie, die Glukose und Ketone gleichzeitig kontinuierlich misst. Die De-Novo-Zulassung gilt für Menschen mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes ab zwei Jahren, die Insulin oder andere blutzuckersenkende Mittel wie SGLT2-Hemmer nutzen.
Der Sensor überwacht beide Werte im Hintergrund und warnt, wenn die Ketonwerte steigen. Im Unterschied zu Blut- oder Urintests liefert er keine Momentaufnahme, sondern einen fortlaufenden Verlauf. Das System erfüllt nach FDA-Angaben sowohl den Standard für integrierte kontinuierliche Glukosemessung (iCGM) als auch den neuen Standard für integrierte Glukose- und Ketonmessung (iCGK). Es war zuvor als Breakthrough Device eingestuft worden.
Eine Studie zeigte, dass 84,1 Prozent der Sensoren bei Erwachsenen und 68,8 Prozent bei Kindern die volle Tragedauer von zehn Tagen erreichten. Abbott will das Produkt noch in diesem Jahr in den USA einführen. Eine Anbindung an automatisierte Insulinpumpen von Beta Bionics und Sequel Med Tech ist für Ende 2026 geplant, Systeme von Insulet, Tandem und MiniMed für 2027.
Hintergrund
Die diabetische Ketoazidose (DKA) entsteht, wenn der Körper wegen Insulinmangels Fett abbaut und gefährlich hohe Ketonwerte bildet. Sie kann innerhalb von Stunden fortschreiten und unbehandelt zum Koma oder Tod führen. Klinikaufnahmen wegen DKA sind nach den vorliegenden Angaben in den vergangenen zehn Jahren um 55 Prozent gestiegen. Ketone können auch bei normalen Glukosewerten erhöht sein. Bisherige Tests erfolgen oft erst bei Krankheit oder hohem Blutzucker und stehen nicht immer zur Verfügung.
Einschränkungen bleiben: Nicht alle Sensoren halten zehn Tage. Alarme erfassen laut Hersteller nicht jede Unterzuckerung unter 55 mg/dl und nicht jeden Ketonwert über 3,0 mmol/l. Die Ketonwerte sollen stets zusammen mit den Glukosewerten bewertet werden.
