Grünenthal hat auf dem IASP-Weltkongress 2026 in Bangkok neue Daten aus der Phase-III-Studie RISE zu Qutenza bei postoperativem neuropathischem Schmerz vorgestellt. Wie das Unternehmen mitteilte, zeigte Qutenza über die Wochen 2 bis 12 eine statistisch signifikant stärkere Reduktion der durchschnittlichen Schmerzintensität als die Kontrollbehandlung und erreichte damit einen der vorab festgelegten primären Endpunkte. In der Studienverlängerung mit bis zu vier erneuten Behandlungen war die Reduktion über die Wochen 2 bis 42 ebenfalls signifikant größer als unter Kontrolle. Das Sicherheitsprofil entsprach früheren Qutenza-Studien; neue Sicherheitssignale wurden nicht beobachtet.
Betrachtet man die Schmerzintensität in Woche 12 isoliert – dem Zeitpunkt, zu dem Patienten üblicherweise zur erneuten Behandlung kommen –, so zeigte sich ein numerischer Vorteil für Qutenza, der jedoch keine statistische Signifikanz erreichte. An der Studie nahmen 409 Erwachsene mit mäßigen bis starken postoperativen neuropathischen Schmerzen teil; sie erhielten randomisiert ein 60-minütiges Qutenza-Pflaster (8 Prozent) oder ein niedrig dosiertes Capsaicin-Kontrollpflaster (0,04 Prozent).
„Postoperative neuropathische Schmerzen lassen sich mit den derzeitigen Optionen oft schwer behandeln, und es besteht dringender Bedarf an patientenzentrierten, wirksamen Lösungen“, sagte Patrice Forget von der University of Aberdeen. Die RISE-Studie liefere ermutigende Hinweise, dass Qutenza über bis zu 42 Wochen eine klinisch bedeutsame und anhaltende Schmerzreduktion bewirken könne. Uli Brödl, Chief Scientific Officer von Grünenthal, sagte, postoperative neuropathische Schmerzen seien relativ wenig erforscht und würden in der klinischen Praxis weiterhin unterschätzt. Die Ergebnisse stützten die Evidenzbasis für Qutenza und dessen Potenzial für eine bedeutsame, langanhaltende Schmerzlinderung.
Postoperative neuropathische Schmerzen sind eine wenig bekannte mögliche Komplikation von Operationen, die jedes Jahr Millionen Patienten betrifft und Monate oder Jahre andauern kann. Qutenza ist in Europa zur Behandlung peripherer neuropathischer Schmerzen bei Erwachsenen zugelassen, allein oder in Kombination mit anderen Schmerzmitteln. In den USA ist es zur Behandlung neuropathischer Schmerzen im Zusammenhang mit postherpetischer Neuralgie und diabetischer peripherer Neuropathie der Füße bei Erwachsenen zugelassen. Qutenza ist ein topischer TRPV1-Agonist, der durch Defunktionalisierung von Nozizeptoren und Nervenfasernregeneration eine Schmerzlinderung von bis zu drei Monaten ermöglichen soll. Sponsor der Studie ist Averitas Pharma, die US-Tochter von Grünenthal.
