Der schwedische Pharmakonzern BioArctic und sein Partner Eisai stellen auf der Konferenz Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) vom 16. bis 19. November in Boston neue klinische Daten und Real-World-Evidenz zu Lecanemab (Leqembi) vor. Wie BioArctic mitteilte, umfassen die Präsentationen Fünfjahresdaten der Clarity-AD-Studie sowie Ergebnisse der Real-World-Studie LEADER aus verschiedenen klinischen Umgebungen in den USA. Zudem will BioArctic ein Poster zum Bindungsprofil von Lecanemab zeigen.
Die neuen LEADER-Analysen untersuchen den Einsatz von Lecanemab bei früher Alzheimer-Erkrankung drei Jahre nach der FDA-Zulassung. LEADER ist eine retrospektive, multizentrische Studie auf Basis klinischer Real-World-Daten aus verschiedenen Behandlungszentren in den USA. Eine hervorgehobene mündliche Präsentation berichtet über Ergebnisse aus fünf Jahren Lecanemab-Behandlung in der Clarity-AD-Studie einschließlich Kern- und Langzeitverlängerungsphase – nach Angaben von BioArctic einer der längsten Nachbeobachtungsdatensätze für eine zugelassene Anti-Amyloid-Therapie bei Alzheimer.
Weitere mündliche Präsentationen befassen sich mit der Real-World-Sicherheit von Lecanemab einschließlich ARIA-Raten und Sicherheitsprofilen aus mehreren Ländern sowie mit Lecanemab-Behandlung und ?-Synuclein-Kopathologie in der Clarity-AD-CSF-Substudie. Die Poster von Eisai behandeln unter anderem Wirksamkeit, Sicherheit, Behandlungspersistenz und subkutane Anwendung von Lecanemab in der Praxis sowie Auswirkungen auf biologische Prozesse der Alzheimer-Erkrankung, darunter Proteinveränderungen im Liquor, biomarkerbasierte Diagnose, Langzeitergebnisse und Krankheitsbiologie.
Ein Symposium am 18. November (11.00 bis 11.40 Uhr Ortszeit) widmet sich der LEADER-Studie, einschließlich der Nutzung von Lecanemab von der Initiierung bis zur Erhaltungstherapie, geschlechtsspezifischen Ergebnissen und der subkutanen Anwendung zu Hause. Zu den mündlichen Präsentationen zählen zudem Langzeitergebnisse über 60 Monate der offenen Clarity-AD-Verlängerung (16. November), Geschlechtsunterschiede bei Plasma-p-tau217, Amyloid-? und Tau-PET in der AHEAD-Screening-Kohorte (17. November), eine Metaanalyse zu ARIA-Raten und Sicherheitsprofilen aus mehreren Ländern (17. November), Hippocampusvolumen und kognitive Leistung in der AHEAD-3-45-Kohorte (18. November) sowie Lecanemab und ?-Synuclein-Kopathologie (19. November). Die Poster decken unter anderem kontinuierliche versus endliche Dosierung, Projektionen zu Langzeitnutzen, CSF-Proteomik, Zeitersparnis und Patientpräferenz bei subkutaner Gabe, Ergebnisse aus Japan, die Dauerhaftigkeit von Biomarker-Effekten nach Absetzen, das Bindungsprofil im Gehirn sowie Real-World-Erfahrungen aus den USA und Asien ab. Die Informationen wurden am 30. Oktober 2026 veröffentlicht.
