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Orale Mikroben stehen im Zusammenhang mit einem erhöhten Risiko für Bauchspeicheldrüsenkrebs

Siebenundzwanzig der Hunderten im menschlichen Mund vorkommenden Bakterien- und Pilzarten werden insgesamt mit einem 3,5-fach höheren Risiko für die Entwicklung von Bauchspeicheldrüsenkrebs in Verbindung gebracht, wie eine von NYU Langone Health und seinem Perlmutter Cancer Center durchgeführte Studie zeigt. Experten beobachten seit langem, dass Menschen mit schlechter Mundgesundheit anfälliger für Bauchspeicheldrüsenkrebs sind als Menschen mit einem gesunden Mund. Kürzlich entdeckten Wissenschaftler einen Mechanismus, der diesen Zusammenhang erklären könnte: Sie fanden heraus, dass Bakterien durch geschluckten Speichel in die Bauchspeicheldrüse gelangen können, ein Verdauungsorgan. Welche Arten genau zu dieser Erkrankung beitragen, war jedoch bisher unklar. Die neue Analyse , die am 18. September online in J AMA Oncology veröffentlicht wurde , untersuchte die genetische Zusammensetzung von Mikroben, die aus dem Speichel von 122.000 gesunden Männern und Frauen gesammelt wurden. „Unsere Ergebnisse liefern neue Erkenntnisse über die Beziehung zwischen dem oralen Mikrobiom und Bauchspeicheldrüsenkrebs“,… 

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Ärzteschaft kritisiert Pläne zur Ausweitung von Apothekenbefugnissen scharf

Die Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV) und die Vorstände der 17 Kassenärztlichen Vereinigungen (KVen) haben die Pläne des Bundesgesundheitsministeriums (BMG) zur Ausweitung der Befugnisse von Apothekern scharf kritisiert. Der Vorschlag, Apothekern die Abgabe verschreibungspflichtiger Medikamente ohne ärztliches Rezept zu erlauben, gefährde die Patientensicherheit und verstoße gegen geltendes Recht, warnen sie in einer gemeinsamen Pressemitteilung. Das BMG plant, Apotheken die eigenständige Abgabe von Medikamenten bei dringendem Bedarf, bekannter Langzeitmedikation oder „unkomplizierten“ Erkrankungen wie Harnwegsinfektionen zu gestatten. Zudem sollen Apotheker künftig alle Impfungen mit Totimpfstoffen, etwa gegen Tetanus, Hepatitis oder HPV, sowie patientennahe Schnelltests durchführen dürfen. Das Ministerium argumentiert, dies entlaste Arztpraxen und ermögliche eine schnellere Versorgung. Die Ärzteschaft sieht darin jedoch erhebliche Risiken. „Medikamente sind keine Bonbons“, betonen die Vorstände. Nur Ärztinnen und Ärzte seien aufgrund ihrer Ausbildung befähigt, Diagnosen zu stellen und Therapien zu verordnen. Apotheker fehle diese Qualifikation. Zudem bestehe die… 

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BfArM veröffentlicht endgültige Fassung der ICD-10-GM 2026

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die endgültige Fassung der ICD-10-GM 2026 (Internationale statistische Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme, 10. Revision, German Modification) veröffentlicht. Die aktualisierte Klassifikation, die zusammen mit dem Operationen- und Prozedurenschlüssel (OPS) die Grundlage für Entgeltsysteme in der ambulanten und stationären Versorgung bildet, integriert 53 Vorschläge von medizinischen Fachgesellschaften, Ärzten, Krankenkassen, Kliniken und Selbstverwaltungsorganisationen. Wichtige Änderungen in der ICD-10-GM 2026 Die ICD-10-GM ist verpflichtend für die Diagnoseverschlüsselung im ambulanten und stationären Bereich gemäß den Deutschen Kodierrichtlinien (DKR) bzw. DKR-Psych für psychiatrische Einrichtungen. Das Alphabetische Verzeichnis, das die Arbeit in der Praxis erleichtert, wird zeitnah an die Änderungen angepasst und veröffentlicht. FHIR-Dateien folgen später auf dem Terminologieserver des BfArM. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) liefert seit 2019 keine regelmäßigen Updates für die ICD-10 mehr, doch das BfArM belegt bei Bedarf freie Schlüsselnummern oder führt Platzhalter ein. Ein… 

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MagicRNA veröffentlicht erste klinische Daten zu in vivo CAR-T-Therapie bei systemischem Lupus erythematodes

Das chinesische Biotechnologieunternehmen MagicRNA hat die weltweit ersten klinischen Daten zu seiner in vivo CAR-T-Therapie HN2301 für refraktären systemischen Lupus erythematodes (SLE) im New England Journal of Medicine veröffentlicht. Die Studie zeigt, dass HN2301, ein mRNA-Lipid-Nanopartikel (mRNA-LNP), bis zu 60 % der CD8+ T-Zellen in CAR-T-Zellen umprogrammiert, was zu einer vollständigen Depletion zirkulierender B-Zellen und einer Reduktion des SLEDAI-Scores um bis zu 20 Punkte innerhalb von drei Monaten führt. Die Studie umfasste fünf Patienten mit langjährigem, behandlungsresistentem SLE, vier davon mit Lupusnephritis. HN2301, basierend auf MagicRNAs EnC-LNP-Plattform, wurde intravenös ohne vorherige Lymphodepletion verabreicht. Bei einer Dosis von 4 mg pro Infusion wurden innerhalb von sechs Stunden bis zu 60 % der CD8+ T-Zellen in CD19-gerichtete CAR-T-Zellen umprogrammiert, was eine anhaltende B-Zell-Depletion für 7–10 Tage bewirkte. Anti-Nukleosom- und Anti-dsDNA-Antikörper sanken signifikant, und bei einigen Patienten normalisierten sich niedrige Komplementwerte. Die Therapie… 

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Mounjaro von Eli Lilly senkt A1C bei Jugendlichen mit Typ-2-Diabetes signifikant

Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) hat die Ergebnisse der SURPASS-PEDS-Studie vorgestellt, der ersten Phase-3-Studie zu Mounjaro (Tirzepatide), einem GIP/GLP-1-Dual-Rezeptor-Agonisten, bei Kindern und Jugendlichen (10 bis unter 18 Jahre) mit Typ-2-Diabetes, die unzureichend auf Metformin, Basalinsulin oder beides ansprechen. Die Studie, präsentiert auf der Jahrestagung der European Association for the Study of Diabetes (EASD) 2025 und veröffentlicht in The Lancet, zeigte nach 30 Wochen eine durchschnittliche A1C-Senkung von 2,2 % (von 8,05 % Ausgangswert) und eine BMI-Reduktion von bis zu 11,2 %. Die randomisierte, doppeltblinde, placebokontrollierte Studie mit 99 Teilnehmern aus Ländern wie den USA, Australien und Brasilien erfüllte den primären Endpunkt (A1C-Reduktion) und alle wichtigen sekundären Endpunkte. Bei der 10-mg-Dosis erreichten 86,1 % der Teilnehmer einen A1C-Wert von ?6,5 %. Die BMI-Reduktion betrug im Schnitt 9,3 % (gepoolte Dosen), und die Verbesserungen hielten in der 52-wöchigen offenen Verlängerung an.… 

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Telitacicept von RemeGen zeigt vielversprechende Ergebnisse bei generalisierter Myasthenia gravis

Das chinesische Biotechnologieunternehmen RemeGen (688331.SH/09995.HK) hat bekanntgegeben, dass die 48-wöchigen Daten seiner Phase-3-Studie zu Telitacicept (RC18, Markenname: ??®) für die Behandlung der generalisierten Myasthenia gravis (gMG) für eine mündliche Präsentation auf der Jahrestagung der American Association of Neuromuscular & Electrodiagnostic Medicine (AANEM) vom 29. Oktober bis 1. November 2025 in San Francisco ausgewählt wurde. Die Präsentation mit dem Titel „Efficacy and Safety of Telitacicept in Patients with Generalized Myasthenia Gravis: Results from a Phase 3 Study“ findet am 29. Oktober um 10:50 Uhr Pazifischer Standardzeit statt. Bereits auf der AAN-Jahrestagung im März 2025 zeigte die 24-Wochen-Analyse beeindruckende Ergebnisse: 98,1 % der Patienten erreichten eine Verbesserung von mindestens 3 Punkten auf der Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL)-Skala, und 87 % verbesserten sich um mindestens 5 Punkte auf der Quantitative Myasthenia Gravis (QMG)-Skala – die höchste MG-ADL-Response-Rate unter abgeschlossenen Phase-3-Studien… 

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Neuronata-R®-Phase-3-Ergebnisse bestätigen Nutzen in ALS-Untergruppe

Das südkoreanische Biotechnologieunternehmen CorestemChemon Inc. (KOSDAQ: 166480) hat auf dem PACTALS 2025-Kongress in Melbourne, Australien, Ergebnisse der Phase-3-Studie ALSUMMIT zu seiner Stammzelltherapie Neuronata-R® (Lenzumestrocel) für amyotrophe Lateralsklerose (ALS) präsentiert. Obwohl die Studie die primären und sekundären Endpunkte insgesamt nicht erreichte, zeigten Patienten mit langsameren Krankheitsverläufen signifikante Verbesserungen in der Funktionserhaltung und Atmungskapazität. In der Untergruppe der Slow-Progressor-Patienten führte Neuronata-R®, eine autologe Therapie mit mesenchymalen Stammzellen (MSC) aus dem Knochenmark, nach 12 Monaten zu einer ALSFRS-R-Skala von 31,2 Punkten gegenüber 26,4 im Placebo (p=0,001). Die kombinierte Bewertung von Funktion und Überleben (CAFS) ergab Werte von 20,95 und 24,78 im Vergleich zu 17,92 im Placebo (p=0,024 und 0,041). Die langsame Vitalkapazität (SVC) betrug 62,2 Prozent gegenüber 50,6 Prozent (p=0,017 in Studiegruppe 2). Diese Ergebnisse deuten auf eine Erhaltung der Lebensqualität und Überlebenschancen hin. Biomarker-Analysen zeigten anhaltende Reduktionen des Neurofilament light chain (NfL)… 

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Klimabedingte Gesundheitsrisiken könnten bis 2050 1,5 Billionen US-Dollar Produktivitätsverluste verursachen

Klimabedingte Gesundheitsrisiken könnten bis 2050 weltweit mindestens 1,5 Billionen US-Dollar an Produktivitätsverlusten in den Sektoren Ernährung und Landwirtschaft, Bauwesen sowie Gesundheitswesen verursachen. Dies geht aus einem neuen Bericht des World Economic Forum in Zusammenarbeit mit der Boston Consulting Group (BCG) hervor. Der Bericht „Building Economic Resilience to the Health Impacts of Climate Change“ fordert Unternehmen auf, jetzt Maßnahmen zu ergreifen, um die Gesundheit der Arbeitskräfte zu schützen und die betriebliche Resilienz zu stärken. Die Analyse zeigt, dass extreme Hitze, Infektionskrankheiten und andere durch den Klimawandel verschärfte Gesundheitsrisiken die Produktivität erheblich beeinträchtigen. Im Sektor Ernährung und Landwirtschaft drohen Verluste von 740 Milliarden US-Dollar, im Bauwesen 570 Milliarden US-Dollar und im Gesundheitswesen 200 Milliarden US-Dollar. Die Versicherungsbranche sieht sich mit einem Anstieg klimabedingter Gesundheitsschäden konfrontiert. Diese Schätzung berücksichtigt lediglich die direkten Produktivitätsverluste in den genannten Sektoren und könnte den tatsächlichen wirtschaftlichen Schaden… 

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Roche übernimmt 89bio für bis zu 3,5 Milliarden US-Dollar

Der Schweizer Pharmakonzern Roche übernimmt das US-Biotechnologieunternehmen 89bio, Inc. für einen Gesamtwert von bis zu 3,5 Milliarden US-Dollar. Ziel der Akquisition ist die Stärkung von Roches Portfolio im Bereich Herz-Kreislauf-, Nieren- und Stoffwechselerkrankungen (CVRM) durch Pegozafermin, ein FGF21-Analogon in der Phase-3-Entwicklung zur Behandlung der metabolischen Dysfunktions-assoziierten Steatohepatitis (MASH). Die Transaktion soll im vierten Quartal 2025 abgeschlossen sein. Roche bietet 14,50 US-Dollar pro Aktie in bar, was einem Eigenkapitalwert von rund 2,4 Milliarden US-Dollar entspricht. Zusätzlich erhalten 89bio-Aktionäre ein bedingtes Wertrecht (CVR) von bis zu 6,00 US-Dollar pro Aktie, abhängig von Meilensteinen wie dem ersten Verkauf von Pegozafermin für MASH-Patienten mit Leberzirrhose (bis März 2030) und einem weltweiten Nettojahresumsatz von mindestens 3 bzw. 4 Milliarden US-Dollar (bis 2033 bzw. 2035). Dies erhöht den potenziellen Transaktionswert auf 3,5 Milliarden US-Dollar. Pegozafermin adressiert den hohen medizinischen Bedarf bei MASH, einer Fettlebererkrankung, die mit… 

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Städtische Kliniken im roten Bereich: Milliarden-Defizite bei Krankenhäusern, während Parlamente mit steigenden Budgets prassen

Die städtischen Krankenhäuser in Deutschland kämpfen mit massiven Finanzlücken, die durch chronische Unterfinanzierung und explodierende Kostensteigerungen bedingt sind, während die Parlamente auf Bundesebene und in den Ländern ihre Ausgaben weiter ausbauen. Im Jahr 2023 beliefen sich die Defizite aller Kliniken auf rund 10 Milliarden Euro, wobei städtische Häuser besonders betroffen sind: Kommunen mussten allein in Bayern von 2019 bis 2024 über 526 Millionen Euro zuschießen, und für 2024 werden bundesweit Hilfen von mindestens 900 Millionen Euro erwartet. Gleichzeitig stieg das Budget des Bundestags 2024 auf 1,15 Milliarden Euro, und die Länderparlamente verzeichneten Kostensteigerungen um bis zu 10 Prozent, darunter Personalausgaben von über 20 Millionen Euro allein für den Bundesrat. Diese Schere – Defizite in der Versorgung versus Pfründe in der Politik – führt zu Insolvenzwellen, Personalmangel und drohenden Schließungen, während Abgeordnete ihre Diäten um 6 Prozent auf 11.227 Euro monatlich… 

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