Zum Inhalt springen

Medivir selects global CRO partner for upcoming phase 2b study

Medivir AB (NASDAQ: MVIR) (STOCKHOLM: MVIR), a pharmaceutical company focused on developing innovative treatments for cancer in areas of high unmet medical need, announced today that it has selected a global CRO partner for the planned phase 2b study evaluating fostroxacitabine bralpamide (fostrox) + Lenvima® vs Lenvima alone in second line HCC. In the next phase of development, Medivir is planning for a global, randomized phase 2b study aligned with its recent supportive Type C interaction with the FDA. The objective is to evaluate the combination of fostrox + Lenvima in second line advanced HCC with the aim of becoming the first, approved treatment alternative after current first line treatment. The study is planned to enroll patients broadly in the US, EU and Asia, building on countries and sites participating in currently ongoing phase 1b/2a, which will ensure that recruitment… 

more »Medivir selects global CRO partner for upcoming phase 2b study

Daewoong Presents Enavogliflozin’s Phase 3 Pooled Analysis Results at 84th ADA Conference

Daewoong Pharmaceutical (CEOs Chang-jae Lee and Seongsoo Park) announced that it will present the pooled analysis results of the Phase 3 clinical trials for Enavogliflozin at the 84th American Diabetes Association conference in Orlando, USA, from June 21 to 24. These results showcase Enavogliflozin’s efficacy and safety in patients with mild renal impairment who struggle with blood glucose control. Professor Lyu Young-sang from the Endocrinology and Metabolism Department at Chosun University Hospital will present the study, which includes the pooled analysis results of the Phase 3 clinical trial of Enavogliflozin combined with metformin. The findings highlight Enavogliflozin’s superior blood glucose-lowering effects compared to dapagliflozin in type 2 diabetes patients with mild renal impairment. The presentation will cover Enavogliflozin’s enhanced blood glucose control, increased urinary glucose excretion, and improved insulin resistance. The study shows Enavogliflozin’s superior blood glucose-lowering effects compared to… 

more »Daewoong Presents Enavogliflozin’s Phase 3 Pooled Analysis Results at 84th ADA Conference

Early Insulin Therapy Significant Benefits Cardiovascular Health

Recently, Professor Jianping Weng of the University of Science and Technology of China (USTC) and President of Anhui Medical University and his team of researchers from USTC, Southern Medical University and Peking University published the results of their latest research on the effects of early insulin therapy on cardiovascular health in adults with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) in the journal Signal Transduction and Targeted Therapy. This study is the first in the world to demonstrate that early insulin therapy is associated with a significant reduction in the incidence of cardiovascular events in newly diagnosed patients with T2DM. This research signifies a breakthrough in the field of diabetes treatment, compelling us to rethink the diabetes treatment model.

TUM Industry on Campus-Partner investiert 100 Millionen Euro

Mit einem neuen Forschungszentrum für Künstliche Intelligenz am Campus Garching vertiefen die Technische Universität München (TUM) und SAP ihre intensive Partnerschaft weiter. Der Gebäudekomplex mit einem Investitionsvolumen von 100 Millionen Euro wurde am Mittwoch feierlich eröffnet. Künftig werden dort 700 SAP-Mitarbeitende und 120 TUM-Forschende gemeinsam an Softwarelösungen arbeiten. Ziel der Partnerschaft ist es, die technologische […] TUM Industry on Campus-Partner investiert 100 Millionen Euro

Neuer Tuberkulose-Impfstoffkandidat

Tuberkulose ist noch immer eine der tödlichsten Infektionskrankheiten und fordert jedes Jahr weltweit über eine Million Todesopfer. Zudem ist etwa ein Viertel der Weltbevölkerung Träger des Mycobacterium tuberculosis ( M. tuberculosis ), ohne Symptome zu zeigen, und die meisten dieser Träger erkranken nicht. Der aktuelle Tuberkuloseimpfstoff BCG wird weltweit verabreicht. Angesichts von über 10 Millionen neuen Tuberkulosefällen pro Jahr gilt seine Wirksamkeit jedoch als unzureichend. Daher wird derzeit an der Entwicklung von Impfstoffen gearbeitet, die BCG ersetzen sollen. Allerdings hat bisher kein neuer Impfstoff BCG übertroffen, einen hochwirksamen Lebendimpfstoff. Tatsächlich ist BCG sehr wirksam bei der Vorbeugung von Tuberkulose bei Kindern. Die Entwicklung eines Auffrischungsimpfstoffs zur Stärkung der Immunität bei Erwachsenen gilt als vielversprechende und realistische Option. Bei der Entwicklung von Tuberkuloseimpfstoffen haben Wissenschaftler Proteine von M. tuberculosis untersucht , die die schützende Immunität gegen Tuberkulose auslösen. Besonders das von… 

more »Neuer Tuberkulose-Impfstoffkandidat

Uniklinik Heidelberg stellt Novo Nordisk Daten des TORCH-Registers zur Verfügung

Durch die Kombination modernster genetischer und genomischer Methoden sollen im Rahmen der Zusammenarbeit neue Signalwege und genetische Zusammenhänge aufgedeckt werden, die für die Entwicklung potenzieller Therapien von entscheidender Bedeutung sein könnten. Das Deutsche Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK) und das Universitätsklinikum Heidelberg sind eine Forschungskooperation mit dem Unternehmen Novo Nordisk eingegangen, die auf das Verständnis und die Behandlung der dilatativen Kardiomyopathie (DCM) abzielt, einer schweren Herzerkrankung, die häufig zu Herzversagen führt. Der Schwerpunkt dieses Projekts liegt auf der Identifizierung von Behandlungsmöglichkeiten, die an der Krankheitsursache ansetzen und nicht nur an den Symptomen. Die Partnerschaft wird auf das umfangreiche Probenmaterial zurückgreifen, das über das TORCH-Register gesammelt wurde. Das vom Deutsche Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK) geförderte Präzisionsmedizin-Register erfasst seit elf Jahren Patientinnen und Patienten mit verschiedenen Herzmuskelerkrankungen an über 20 Standorten in Deutschland und ist das weltweit größte prospektive Register seiner Art. Im Rahmen der Zusammenarbeit soll die jahrzehntelange… 

more »Uniklinik Heidelberg stellt Novo Nordisk Daten des TORCH-Registers zur Verfügung

Lobordiagnostik: Player der Labormedizin

Wir fragten die KI: Welche Firmen sind die führenden Anbieter auf dem Gebiet der labormedizinischen Diagnostik? Das Spieglein an der KI- Wand antwortete LabNews Media LLC wie folgt: Die führenden Anbieter auf dem Gebiet der labormedizinischen Diagnostik in Deutschland sind: Sonic Healthcare Germany Sonic Healthcare Germany ist der führende Anbieter von labordiagnostischen Leistungen in Deutschland. Der Verbund besteht aus rund 9.200 Mitarbeitern an über 70 Standorten bundesweit. Zu den Partnern gehören bekannte Labore wie Labor Dr. Staber, Labor Lademannbogen und Labor Schottdorf.[1] SYNLAB SYNLAB ist Europas führender Anbieter für medizinische Diagnostik. Das Unternehmen bietet human- und veterinärmedizinische Analytik in einem Netzwerk aus Laboren und Fachzentren. In Deutschland verfügt SYNLAB über zahlreiche Regionallabore.[4] Labor Gärtner Als eines der führenden ärztlich geleiteten Laboratorien in Deutschland steht Labor Gärtner für höchste qualitätsbewusste labormedizinische Diagnostik. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Ravensburg und betreibt… 

more »Lobordiagnostik: Player der Labormedizin

80 Krankenhäuser vor Insolvenz

Welche Krankenhäuser sind 2024 von Schließungen bedroht? Laut KI-Recherchen sind 2024 vor allem kleinere Krankenhäuser und Standorte von privaten oder freigemeinnützigen Trägern von Schließungen bedroht: – Die Deutsche Krankenhausgesellschaft (DKG) schätzt, dass es 2024 rund 80 Krankenhausinsolvenzverfahren geben wird, deutlich mehr als die 33 Verfahren im Jahr 2023.[1] Insolvenzverfahren führen nicht zwangsläufig zu Schließungen, können aber Standortschließungen nach sich ziehen. – Gesundheitsminister Lauterbach sprach zuletzt von möglichen 100 bis 130 Krankenhausinsolvenzen für 2024.[1] – 2023 wurden im Rahmen von Insolvenzverfahren 7 Klinikstandorte geschlossen, alle von privaten oder freigemeinnützigen Trägern.[1] – Besonders viele Insolvenzverfahren gab es 2022/23 in Nordrhein-Westfalen (10), Bayern (6) und Rheinland-Pfalz (5).[1] – Kleinere regionale Krankenhäuser, die bisher oft defizitär wirtschaften mussten, sind stärker von Schließungen bedroht. Lauterbach will ihre Existenz jedoch durch Pauschalen für Basisleistungen und Zuschüsse sichern.[5] Die geplante Krankenhausreform soll zwar ein „ungeordnetes Krankenhaussterben“ verhindern,… 

more »80 Krankenhäuser vor Insolvenz

Wie Lauterbach die Krankenhausreform finanzieren will

Welche Maßnahmen plant Lauterbach konkret zur Finanzierung der Krankenhäuser? Karl Lauterbach plant folgende konkrete Maßnahmen zur Finanzierung der Krankenhäuser: Einführung von Vorhaltepauschalen Das bisherige System der Fallpauschalen soll abgeschafft werden. Stattdessen erhalten Krankenhäuser Vorhaltepauschalen, um ihre Existenz unabhängig von der Fallzahl zu sichern. Damit soll der Anreiz für ökonomisch motivierte Überbehandlungen entfallen.[2] Bereitstellung zusätzlicher Liquidität 2024  Für das Jahr 2024 will Lauterbach 6 Milliarden Euro zusätzliche Liquidität für Krankenhäuser bereitstellen, um ein „ungeordnetes Krankenhaussterben“ zu verhindern. Außerdem sollen Tariferhöhungen 2024 rückwirkend ausgeglichen werden.[4] Anpassung des Landesbasisfallwerts 2025 Der Landesbasisfallwert, eine wichtige Grundlage für die Bezahlung der Kliniken, soll 2025 so angepasst werden, dass es den Krankenhäusern nachhaltig hilft.[4]  Finanzierung über Länder und Krankenkassen Die Finanzierung der Krankenhäuser soll sich weiterhin auf die Bundesländer für Investitionskosten und die gesetzlichen Krankenkassen für Betriebskosten aufteilen.[2] Lauterbach räumt ein, dass die Umsetzung der Reform… 

more »Wie Lauterbach die Krankenhausreform finanzieren will

IVDR 2024 Labormedizin

Die In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) hat 2024 weitreichende Auswirkungen auf die Labormedizin. Hier sind die wichtigsten Punkte: Die EU hat die Übergangsfristen für die Umsetzung der IVDR verlängert, um Engpässe bei In-vitro-Diagnostika zu vermeiden.[3] Die Fristen wurden aufgrund des Mangels an benannten Stellen und der Herausforderungen für Hersteller bei der Zertifizierung ihrer Produkte nach IVDR ausgedehnt.[5] Für medizinische Labore gelten ab 2024 neue Anforderungen für ihren Qualitätsmanagementsysteme und die Dokumentation von In-house-Tests (Inhouse-IVD).[1] Sie müssen die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen der IVDR erfüllen und ihr QM-System entsprechend der ISO 15189 oder nationalen Vorgaben anpassen.[1][2] Eine Akkreditierung nach ISO 15189 ist jedoch nicht zwingend erforderlich.[1] Labore müssen ihre Inhouse-Tests priorisieren und entscheiden, ob sie weiterhin angeboten, durch zugelassene Tests ersetzt oder selbst als CE-IVD zertifiziert werden sollen.[1] Gibt es ein äquivalentes Produkt auf dem Markt, muss der Inhouse-Test eingestellt oder zertifiziert werden.[1] Die… 

more »IVDR 2024 Labormedizin