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社论:默茨如何肢解大型制药公司

礼来公司和勃林格殷格翰公司在2026年6月的决定是德国制药业的一个明确警告信号。这家美国公司礼来公司将其最初计划在阿尔策伊(莱茵兰-普法尔茨州)投资23亿欧元建设的先进注射剂生产设施的投资额减半。原本可能创造多达1000个高技能工作岗位,现在创造的岗位将大大减少。勃林格殷格翰公司取消了计划在2027年至2030年期间对德国工厂进行9亿欧元的再投资。两家公司都明确表示,此举是由于联邦政府在医疗保健领域的支出削减计划。

总理弗里德里希·默茨(基民盟)的领导下,他于2025年5月6日就任,由基民盟/基社盟和社民党组成的黑红联合政府启动了一项针对法定医疗保险的大规模紧缩计划。卫生部长妮娜·瓦肯(基民盟)计划对药品制造商实行更高的强制性折扣和更严格的报销规定。这些措施旨在将法定医疗保险的支出削减数十亿欧元。对于开发和投资周期长达10至15年的公司来说,这破坏了必要的规划确定性。其后果是立竿见影的:在生产设施投入全面运行之前,投资就被取消或减半。

这一切发生在一届政府的领导之下,该政府将自己定位为亲商和积极的产业政策制定者。弗里德里希·默茨在政府声明和新年致辞中强调,德国“不能再贱卖自己”,必须加强竞争力。与此同时,他的联合政府在医疗保健领域采取成本控制措施,直接影响了研发和生产型企业的利润。亲产业的言论与具体政策之间的矛盾显而易见,损害了该地区的信誉。

礼来公司在阿尔策伊的投资:从奠基到撤退

早在2024年4月,德国总理奥拉夫·朔尔茨就为礼来公司在阿尔蔡的工厂举行了奠基仪式——这是自两德统一以来德国制药行业最大的单笔投资之一。该项目原计划投资23亿欧元,创造约1000个高素质就业岗位,并从2027年起生产注射剂药物,包括减肥针。在新梅尔茨政府的领导下,该项目的规模将减半。超过10亿欧元的投资已到位,主体工程已取得显著进展,并已雇佣300名员工。然而,剩余的扩建工程将大幅缩减。公司首席执行官戴夫·里克斯将联邦政府计划的医疗改革列为主要原因。在新的折扣和报销条件下,预期回报已不足以证明全部产能的合理性。

勃林格殷格翰也提出了类似的论点。这家总部位于殷格翰的家族企业,近年来已超越拜耳成为德国销售额最高的制药公司,但将取消2027年至2030年期间基础设施和实验室的9亿欧元新增投资。德国区负责人Médard Schoenmaeckers明确表示:“根据目前的情况,下一项创新目前不会落户德国。我们必须跟上美国和亚洲的发展步伐。”欧洲营商环境恶化与美国和中国有针对性的选址政策相结合,使得这一决定在商业上是可以理解的。

弗里德里希·梅尔茨领导下的政治背景

梅尔茨领导下的黑红联合政府在2025年2月联邦议院选举和2025年5月6日总理选举后接管了政府。它面临着重大的财政挑战:国防、乌克兰援助、能源和气候政策以及人口结构变化的高额支出。医疗保健被认为是法定医疗保险(GKV)最大的支出板块之一。瓦肯部长推动的改革旨在提高制造商折扣、加强疗效评估和收紧AMNOG程序。目标是每年为法定医疗保险节省数十亿欧元

梅尔茨政府正在延续前几届政府已经造成的政策不确定性,这一点受到了批评。尽管基民盟传统上被认为更亲商,但在财政整顿的压力下,短期成本控制占了上风。长期产业政策目标——例如加强德国的制药生产和研发——被置于次要地位。梅尔茨关于“自信”和“不再贱卖自己”的呼吁,与促使礼来等外国投资者和勃林格等国内企业削减项目的措施形成了鲜明对比。

AMNOG体系及其在现任政府下的发展

2011年的《药品市场新秩序法》(AMNOG)旨在促进创新并同时控制价格。新活性成分将由联邦联合委员会(G-BA)进行效益评估。根据认证的附加效益,将与各保险公司就报销金额进行谈判。该体系使患者能够快速获得新药。然而,它也给行业带来了结构性问题。

漫长的谈判周期、严格的评估标准以及后续折扣调整的可能性降低了规划的确定性。在默茨政府的领导下,这些机制将得到进一步加强。更高的强制性折扣和更严格的效益评估处理方式将主要影响那些拥有复杂、昂贵疗法的公司——包括肿瘤学、罕见病或个性化医疗。对于像勃林格殷格翰这样大力投入呼吸系统和代谢疾病研究的公司,或者像礼来公司那样专注于糖尿病和肥胖症的公司来说,预期的回报将大幅下降。

国际比较中,德国的体系是最严格的之一。在美国,没有类似的专利药中央价格管制。更高的价格和利润吸引了资本、研究和生产。中国通过国家补贴和加速审批程序,有针对性地支持国内生物技术。德国在这个竞争中不仅失去了投资,也失去了临床试验和生产能力。

其他结构性成本驱动因素

除了卫生政策,高昂的能源成本也给该行业带来了负担。活性成分的生产和无菌灌装是能源密集型的。在2022/2023年能源危机之后,德国的价格明显高于美国或亚洲部分地区。在此背景下,公司会仔细计算每一项新投资。如果由于额外的折扣导致回报进一步下降,那么拥有更便宜能源供应的地点将更具吸引力。

此外,还有税收负担和高昂的工资附加费。与国际比较相比,德国的税负很高。对于高人力和投资成本的研发密集型企业来说,这对其竞争力产生了负面影响。默茨政府已宣布了税收改革,但对行业的具体减税措施迄今为止仍然有限。

官僚主义和审批程序

另一个关键的选址劣势是繁重的官僚负担。 临床试验、生产设施和审批都需要众多监管机构的参与:BfArM、保罗·埃利希研究所、伦理委员会、环境机构和当地审批部门。在美国、新加坡或中国部分地区几个月内就能完成的事情,在德国却常常需要数年时间。欧洲监管框架的碎片化加剧了这一问题。

在默茨政府执政期间,进一步发展了《药品研究法》,以缩短审批时限。然而,在实践中,执行仍然滞后。企业报告称,在招募研究中心或为新设施获取许可方面,行政障碍依然很高。这不仅延误了投资,也延误了 临床试验 的进行。德国在 工业资助的临床试验全球排名 中已失去优势,落后于美国、中国和部分西班牙。

专业人才短缺和人口结构变化

制药行业在 德国约有 133,000 名员工。该行业依赖于化学、生物技术、制药工程、工程和 IT 领域的高素质专业人才。人口结构变化导致许多经验丰富的员工退休。与此同时,许多职位空缺。复杂的签证和认可程序使国际人才的招聘更加困难。

默茨政府已宣布了人才攻势,但执行缓慢。对于像 BioNTech 这样在新冠疫情热潮后,目前正在肿瘤学研究领域进行大规模投资的公司来说,缺乏合格人员是一个额外的障碍。BioNTech 计划的裁员——因关闭 马尔堡、伊达尔-奥伯施泰因和图宾根的生产基地而最多裁员 1,860 个工作岗位——表明了一个成功的模式在不断变化的框架条件下会多么迅速地陷入困境。mRNA 生产将大部分转移到美国的辉瑞公司。这不仅是企业层面的,也是选址政策层面的一个挫折。

全球竞争动态和供应链依赖性

将活性成分生产转移到亚洲是一个长期趋势。德国超过 80 % 的非专利药物 的活性成分主要来自中国和印度。国家补贴、低成本和有针对性的产业政策已导致那里出现集中。在危机时期——例如在新冠大流行期间——供应可能会被优先处理或停止。德国面临抗生素、止痛药和其他必需药品供应短缺的风险。

默茨政府宣布了韧性战略,但关于生产能力回流或多元化的具体措施仍然有限。国内生产的补贴将成本高昂,并且与当前的紧缩政策相悖。相反,人们寄希望于多元化——但这进展缓慢。与此同时,美国正通过有针对性的激励措施(《通胀削减法案》、《芯片与科学法案》)而中国则通过“中国制造2025”战略,继续扩大其阵地。在这场三方竞争中,德国在研发和生产方面都处于落后地位。

对创新和供应安全的影响

结构性问题直接影响创新能力。自2000年以来,德国专利在全球制药行业中的份额已显著下降。临床试验正在转移。新药部分延迟或根本未进入德国市场,因为在当前的报销条件下预期回报不足。这不仅削弱了行业,从长远来看也削弱了患者的供应安全。

在默茨政府的领导下,存在着本已存在的差距与美国和中国相比将进一步扩大的风险。政府强调制药行业对增长、就业和战略主权的重要性。然而,具体措施——尤其是在医疗保健领域——发出了相反的信号投资者和公司的反应是理性的:他们将项目转移到框架条件更可靠、利润更丰厚的地方。

现任政府下的必要改革

弗里德里希·默茨领导下的可信的选址政策必须包含几个要素。首先,改革AMNOG体系,以提供更多的规划确定性,并在成本控制与创新促进之间取得更平衡的。其次,显著加快审批程序——不仅是纸面上,而且在实践中。第三,通过有针对性的减免或投资于廉价可靠的能源,降低能源密集型产业的能源成本。第四,实施积极的劳动力政策,加快认可程序,并为国际人才提供有吸引力的框架条件。第五,为关键活性成分和生产能力制定真正的韧性战略,超越口头承诺。

默茨政府在其执政初期宣布了养老金、税收和医疗改革计划。这些计划是否能解决制药行业的结构性问题,还是会加剧这些问题,将在未来几个月内显现。礼来和勃林格近期的投资削减是对经济政策议程可信度的一次早期考验。

结论

德国的制药业基地正面临严峻挑战。高昂的成本、官僚主义障碍、技术人才短缺、严格的报销体系以及与美国和中国的全球竞争,在过去几年里已导致其重要性逐渐丧失。在默茨政府的领导下,情况愈演愈烈:卫生部长妮娜·瓦肯制定的医疗保健紧缩计划正打击着这个行业,而此时规划的确定性和国际竞争力至关重要。

象征性图片 制药 默茨
象征性图片 来源 Unsplash

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labnews.ai 的主编是 Marita Vollborn 和 Vlad Georgescu。自 1994 年以来,他们一直是畅销书作家、科学作家和科学记者。更多关于他们的写作信息,请访问 X-Press Journalistenbüro (https://xpress-journalisten.com)。更多维基百科信息:关于 Marita:https://de.wikipedia.org/wiki/Marita_Vollborn 关于 Vlad:https://de.wikipedia.org/wiki/Vlad_Georgescu
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