Das Drama geht weiter: Abbott ruft einen Systemmonitor zurück, der mit der Herzpumpe Heartmate verwendet wird, da Probleme mit der Bildschirmanzeige ein Risiko für Patienten darstellen könnten.
Der Rückruf der Klasse 1 betrifft 4.842 Monitore, die in den USA und weltweit vertrieben werden, heißt es in einem Datenbankeintrag der Food and Drug Administration vom 7. Juni.
Dazu teilt die FDA mit:
„Der Systemmonitorbildschirm kann atypisches Verhalten aufweisen: Überlappende Bildschirme/Schaltflächen, eingefrorener Bildschirm, verzerrter Text, Leerzeichen oder Nullen anstelle von Werten, nicht reagierende Schaltflächen, sodass der Benutzer keinen Befehl ausführen kann, was zu Angstzuständen/Unannehmlichkeiten, hämodynamischen Beeinträchtigungen, verlängerter Operationszeit und der Auswahl des Befehls „Pumpenstopp“ führen kann.“
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm?id=207286
