China hat in den vergangenen vier Jahrzehnten ein umfassendes Regulierungssystem für medizinische Biotechnologie aufgebaut. Es reicht von der Labor-Biosicherheit über die Kontrolle von Dual-Use-Forschung bis hin zur Exportkontrolle sensibler Technologien. Ein aktuelles Policy-Review analysiert die historische Entwicklung, den aktuellen Stand und die verbleibenden Schwachstellen des Systems. Hintergrund und Entwicklung Die Regulierung moderner medizinischer Biotechnologie in China begann in den 1980er-Jahren mit ersten Regeln zur Klassifizierung von pathogenen Mikroorganismen und zur Sicherheit gentechnischer Arbeiten. In den 1990er-Jahren kamen Regelungen zur Verwaltung menschlicher genetischer Ressourcen und zur klinischen Forschung an Gen- und Zelltherapien hinzu. Ab den 2000er-Jahren beschleunigte sich die Entwicklung durch internationale Vorfälle (Anthrax-Anschläge 2001), die SARS-Epidemie und ethische Kontroversen um Stammzell- und CRISPR-Technologien. Wichtige Meilensteine waren das Gesetz zur Prävention und Behandlung von Infektionskrankheiten (2004), das Counterterrorism Law (2015) sowie das Vaccine Administration Law und das Basic Healthcare and Health… 

Eine umfassende regionale Panel-Studie zu 85 russischen Regionen zeigt, dass das starke Wachstum der Telemedizin seit 2020 nicht als eigenständiger Mechanismus zur Angleichung des ambulanten Versorgungszugangs interpretiert werden kann. Die Assoziationen zwischen digitaler Infrastruktur und ambulanten Kontakten sind vor allem interregional ausgeprägt und schwächen sich bei Berücksichtigung zeitlicher und regionaler Effekte deutlich ab. Die Autoren empfehlen, Telemedizin-Volumina als begrenztes Monitoring-Signal zu lesen, dessen Aussagekraft stark von territorialen Rahmenbedingungen, der Zusammensetzung der erfassten Kontakte und der Stabilität der Berichtsdefinitionen abhängt. Hintergrund In Russland hat sich die Telemedizin seit der COVID-19-Pandemie stark ausgeweitet. Während 2018–2019 noch weniger als eine Million Telemedizin-Konsultationen pro Jahr registriert wurden, stieg die Zahl 2020 auf 7 Millionen und 2024 auf knapp 16 Millionen. Gleichzeitig veränderte sich die Zusammensetzung der Kontakte deutlich: Der Anteil patienten-ärztlicher Konsultationen fiel von 91,9 % im Jahr 2020 auf 49,6 % im Jahr… 

Eine Umfrage unter 340 Apothekern in den Vereinigten Arabischen Emiraten zeigt eine grundsätzlich positive Haltung gegenüber Künstlicher Intelligenz (KI) in der Apothekenpraxis. Besonders geschätzt werden die Möglichkeiten zur Effizienzsteigerung und besseren Patientenbetreuung. Gleichzeitig bestehen deutliche Bedenken hinsichtlich Datenschutz, Cybersicherheit und möglicher Jobverluste. Die Studie identifiziert zudem Faktoren, die die Akzeptanz beeinflussen. Hintergrund Künstliche Intelligenz wird zunehmend als Werkzeug zur Unterstützung pharmazeutischer Tätigkeiten diskutiert – von der Analyse großer Datenmengen über die Erkennung von Wechselwirkungen bis hin zur Unterstützung bei der Medikamentenberatung. Während frühere Studien vor allem aus Jordanien und Saudi-Arabien vorlagen, fehlten bislang belastbare Daten aus den Vereinigten Arabischen Emiraten. Methode und Ergebnisse Die Querschnittsstudie wurde zwischen Januar und Mai 2024 durchgeführt. 340 Apotheker (Rücklaufquote 85 %) aus Krankenhaus- und Gemeinschaftsapotheken beantworteten einen validierten Online-Fragebogen. Die Teilnehmer bewerteten auf einer 5-Punkte-Skala sowohl potenzielle Vorteile als auch Bedenken und Barrieren. Wahrgenommene… 

Ein EU-gefördertes Projekt entwickelt erstmals einen einheitlichen europäischen Bewertungsrahmen für digitale Gesundheitstechnologien (DHTs). Das Vorhaben mit dem Namen EDiHTA soll bestehende Lücken schließen und eine flexible, lebenszyklusübergreifende Health Technology Assessment (HTA)-Methode schaffen, die auf unterschiedliche Technologien und Entscheidungsebenen anwendbar ist. Die zugrunde liegende Konzeptidee wurde nun in einer Perspective-Publikation vorgestellt. Hintergrund Digitale Gesundheitstechnologien wie Apps, Wearables, Telemedizin-Plattformen und KI-gestützte Tools verändern zunehmend die Gesundheitsversorgung. Sie ermöglichen neue Versorgungsmodelle, verbessern den Zugang und die Patientenbeteiligung und können Effizienz steigern. Gleichzeitig sind die Bewertungsverfahren für diese Technologien in Europa fragmentiert. Traditionelle HTA-Ansätze wurden vor allem für Arzneimittel entwickelt und greifen bei DHTs oft zu kurz, da diese sich kontinuierlich weiterentwickeln, KI-Komponenten enthalten und ihren Zweck nach der Markteinführung ändern können. Das EDiHTA-Projekt Das European Digital Health Technology Assessment (EDiHTA)-Projekt ist ein vierjähriges Horizon-Europe-Vorhaben, das im Januar 2024 gestartet wurde. Mehr als 15…