Neben der Baebies FINDER-Plattform etablieren sich weitere neuartige Point-of-Care-Systeme (POC), die molekulare Diagnostik noch schneller und breiter einsetzbar machen. Im ersten Quartal 2026 haben mehrere Hersteller FDA-Zulassungen oder Breakthrough-Device-Status für Technologien erhalten, die Ergebnisse in unter zehn Minuten liefern oder auf CRISPR-Basis ohne Laborinfrastruktur arbeiten. Besonders hervorzuheben ist das LEX VELO-System des britischen Unternehmens LEX Diagnostics. Es erhielt im Februar 2026 die FDA-510(k)-Zulassung und CLIA-Waiver für einen ultra-schnellen molekularen PCR-Test auf Atemwegserreger. Die Plattform liefert hoch-sensitive Ergebnisse direkt vom Abstrich in weniger als zehn Minuten und richtet sich gezielt an dezentrale Settings wie Notaufnahmen und Arztpraxen. Ebenfalls im Fokus steht die Nanopath-Plattform aus Cambridge (Massachusetts). Sie erhielt im November 2025 den FDA-Breakthrough-Device-Status für einen molekularen Schnelltest bei komplizierten Harnwegsinfektionen. Das System ermöglicht hochpräzise molekulare Diagnostik in Minuten und adressiert damit eine der häufigsten ambulanten Infektionsursachen. Eine neue Dimension eröffnen CRISPR-basierte… 

Das US-Diagnostikunternehmen Baebies hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA die 510(k)-Zulassung und CLIA-Waiver für seinen Flu-A&B/SARS-CoV-2-Test auf der FINDER-Plattform erhalten. Damit wird FINDER zum ersten molekularen Point-of-Care-System, das molekulare PCR-Tests mit chemischen, gerinnungsphysiologischen und immunologischen Assays auf einer einzigen Plattform kombiniert. Das kompakte, vollautomatisierte Gerät liefert PCR-qualitative Ergebnisse direkt am Behandlungsort: Positive Befunde liegen bereits nach etwa 15 Minuten vor, negative nach rund 20 Minuten. Es basiert auf digitaler Mikrofluidik und integriert Probenvorbereitung und RT-PCR in einer geschlossenen Kartusche. Der Arbeitsablauf umfasst nur drei einfache Schritte und erfordert keine spezielle Laborinfrastruktur oder große Blutvolumina. Im Vergleich zu etablierten molekularen POC-Systemen hebt sich FINDER vor allem durch seine Multifunktionalität ab. Während Plattformen wie Cepheid GeneXpert oder Roche cobas liat ausschließlich molekulare PCR-Tests durchführen (Ergebnisse in 20 bis 60 Minuten), kann FINDER zusätzlich chemische Tests (z. B. G6PD) und Gerinnungstests (Anti-Faktor-Xa mit Breakthrough-Device-Status)… 

Forscher des Children’s Hospital of Philadelphia (CHOP) und der Penn Medicine haben eine anpassbare In-vivo-Prime-Editing-Plattform entwickelt, die infantile Formen von Harnstoffzyklus-Störungen (UCDs) und andere genetische Lebererkrankungen gezielt behandeln soll. Die Methode ermöglicht eine schnelle Anpassung an individuelle Genvarianten und wurde speziell im Hinblick auf das neue „plausible mechanism“-Rahmenwerk der US-Arzneimittelbehörde FDA konzipiert. Die Ergebnisse sind am 31. März 2026 im „American Journal of Human Genetics“ erschienen. Das zweistufige System besteht aus Lipid-Nanopartikeln (LNP), die die mRNA für den Editor in die Leber schleusen, und einem maßgeschneiderten Adeno-assoziierten Virus (AAV), das die Guide-RNAs liefert. In Zellmodellen und präklinischen Studien korrigierte die Plattform 30 bis 40 Prozent der betroffenen Genvarianten im Lebergewebe – deutlich über dem Schwellenwert von etwa zehn Prozent, der für einen klinischen Nutzen bei UCDs als ausreichend gilt. UCDs sind seltene angeborene Stoffwechselerkrankungen, bei denen Ammoniak nicht ausreichend abgebaut… 

Die Mehrheit der amerikanischen Unternehmen experimentiert mit Künstlicher Intelligenz (KI), hat die Technologie aber noch nicht in größerem Maßstab in die Arbeitsabläufe integriert. Das zeigt eine Umfrage der Wirtschaftsforschungsorganisation The Conference Board unter mehr als 250 Personalchefs. Demnach befinden sich 60 Prozent der Organisationen in einem frühen Stadium der KI-Reife. Nur elf Prozent berichten von einer fortgeschrittenen Integration. Obwohl mehr als die Hälfte der Beschäftigten (52 Prozent) glaubt, dass verbesserte KI-Kenntnisse ihre Aufstiegschancen zumindest mittelstark verbessern würden, spielt KI-Kompetenz bei Beförderungsentscheidungen nach Angaben von 56 Prozent der Personalverantwortlichen derzeit noch kaum oder gar keine Rolle. Unternehmen mit höherer KI-Reife berücksichtigen diese Fähigkeit allerdings häufiger. Trotz weit verbreiteter Befürchtungen vor KI-bedingten Stellenstreichungen nennen nur sechs Prozent der Unternehmen die Technologie als Hauptgrund für Entlassungen. In den vergangenen sechs Monaten haben 37 Prozent der befragten Organisationen Personal abgebaut – meist aus Gründen…