MAINZ, 28. August (LabNews Media LLC) – BioNTech und die Roche-Tochter Genentech beenden eine Phase-2-Studie mit dem individualisierten mRNA-Krebsimpfstoff Autogene Cevumeran bei operiertem Darmkrebs. Ein unabhängiges Überwachungsgremium hatte den Abbruch empfohlen.
Geprüft wurde das Mittel BNT122/RO7198457 als alleinige Zusatztherapie nach Operation bei Patientinnen und Patienten mit hohem Risiko im Stadium II oder im Stadium III, bei denen zirkulierende Tumor-DNA im Blut nachweisbar blieb. Die Studie trägt die Kennung BNT122-01 (NCT04486378).
Bereits im Oktober 2025 war eine Nutzlosigkeitsgrenze überschritten. Damals galten die Daten als noch nicht reif genug für eine Aussage zur Wirksamkeit; ohne neue Sicherheitsbedenken lief die Studie weiter. Bei der jüngsten Prüfung stellte das Gremium ein zahlenmäßiges Ungleichgewicht beim Gesamtüberleben zwischen den Studienarmen fest. Eine Fortsetzung werde das Wirksamkeitsergebnis voraussichtlich nicht mehr ändern. Neue Sicherheitssignale zum Impfstoff nannte das Gremium nicht.
Eine weitere Phase-2-Prüfung desselben Kandidaten beim Bauchspeicheldrüsenkrebs, unter anderem mit dem Roche-Antikörper Tecentriq, soll nach Unternehmensangaben weiterlaufen. Die in den USA notierten BioNTech-Papiere verloren nach der Mitteilung mehr als sieben Prozent.
