Palo Alto / Wetzlar (LabNews Media LLC) – CellCarta, ein globaler Anbieter von Präzisionsmedizin-Laborleistungen, und Leica Biosystems, ein Unternehmen der Danaher Corporation und führender Anbieter von Lösungen für die anatomische und digitale Pathologie, haben eine strategische Partnerschaft vereinbart. Ziel ist es, ein bewährtes Modell zur gemeinsamen Entwicklung von Companion Diagnostics (CDx) aus China auf biopharmazeutische Auftraggeber weltweit zu übertragen.
Das gemeinsame Angebot schafft einen flexiblen, end-to-end-Entwicklungsrahmen, der unterschiedliche regulatorische Anforderungen, sich verändernde klinische Daten und regionale Marktbedingungen berücksichtigt. Durch die parallele Weiterentwicklung von Untersuchungsassays, klinischen Tests, regulatorischer Strategie und kommerzieller Kit-Planung sollen Entwicklungsprozesse gestrafft, klinische Zeitpläne eingehalten und der Weg zur globalen CDx-Kommerzialisierung effizienter gestaltet werden.
Ein zentraler Baustein ist das von CellCarta entwickelte CDx Bridge Model, das die Geschwindigkeit eines einzelnen Standorts mit der Skalierbarkeit eines globalen Labornetzwerks verbindet. Als wesentlicher Unterscheidungsfaktor gilt die Integration fortschrittlicher digitaler Pathologie-Technologien von Leica Biosystems, darunter Aperio-Scanner und das IMS-Plattform-Ökosystem mit KI-Komponenten. Dadurch sollen standardisierte, datengestützte Pathologie-Workflows ermöglicht und die Einbindung computergestützter Pathologie in klinische Studien und Diagnostik erleichtert werden.
Karan Arora, Senior Vice President Advanced Assays, AI and Biopharma Partnerships bei Leica Biosystems, erklärte, das Unternehmen sei bestrebt, Krebserkrankungen schneller zu diagnostizieren und innovative Companion-Diagnostics-Therapien effizienter zu Patienten zu bringen. Durch die globale Ausweitung des erfolgreichen China-Modells könnten biopharmazeutische Partner klinische Studien, regulatorische Planung und kommerzielle Kit-Entwicklung zeitlich und kosteneffizienter verbinden.
Christopher Ung, Chief Scientific Business Officer bei CellCarta, betonte, dass Auftraggeber aus der Pharmaindustrie einen schnelleren, flexibleren und kapital-effizienteren Weg zur CDx-Kommerzialisierung suchten. Die in China erprobte Zusammenarbeit zeige, wie eine frühe Abstimmung zwischen klinischem Assay und zukünftiger Kit-Entwicklung Redundanzen verringere, klinische Zeitpläne schütze und eine klare Brücke von der Assay-Entwicklung zur kommerziellen Verfügbarkeit schaffe.
Die Partnerschaft erweitert die bereits bestehende Zusammenarbeit der beiden Unternehmen und soll biopharmazeutischen Entwicklern eine koordinierte, risikominimierte und skalierbare Lösung für die Companion-Diagnostic-Entwicklung bieten. CellCarta ist weltweit tätig und verfügt über akkreditierte Labore in mehreren Ländern. Leica Biosystems ist ein führender Anbieter kompletter Lösungen für die Pathologie.
