Das Accelerating Rare disease Cures (ARC) Program der US-Arzneimittelbehörde FDA hat seinen Jahresbericht 2026 veröffentlicht. Wie die Behörde mitteilte, trägt der Bericht den Titel „Sustaining Progress, Expanding Possibilities in Rare Disease Drug Development“ und stellt Erfolge entlang der drei strategischen Ziele des Programms vor: wissenschaftliche und regulatorische Innovation, Dialog und Aufklärung sowie operative Kapazitäten.
Das 2022 gestartete ARC-Programm im Center for Drug Evaluation and Research (CDER) gilt der Behörde zufolge als wichtige Ressource für die Gemeinschaft der Menschen mit seltenen Krankheiten und als Katalysator für innovative Ansätze in der Arzneimittelentwicklung. Die drei Ziele dienten dazu, regulatorische und wissenschaftliche Werkzeuge zu entwickeln, den Dialog mit der Betroffenen-Community zu stärken und interne Kapazitäten im CDER aufzubauen, um Innovationen bei seltenen Krankheiten zu fördern.
Das Programm wolle die Kluft zwischen den komplexen Anforderungen der Entwicklung von Medikamenten für seltene Krankheiten und dem dringenden Bedarf an neuen Behandlungsoptionen überbrücken, heißt es in der Mitteilung. Der Bericht gibt einen Überblick über die Errungenschaften des Jahres 2026 und den künftigen Kurs des Programms. Weitere Informationen zu Neuigkeiten, Veranstaltungen und Ressourcen des ARC-Programms stellt die FDA auf einer eigenen News-and-Events-Seite bereit. Interessierte können zudem einen Newsletter zu seltenen Krankheiten abonnieren.
