Das chinesische Biotech-Unternehmen Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. hat auf dem ASCO-Jahreskongress 2026 positive erste Ergebnisse der Phase-1-Studie zu seinem neu entwickelten B7-H3-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) SKB500 vorgestellt.
Der Wirkstoff, der über die firmeneigene OptiDC™-Plattform entwickelt wurde, zeigte in der First-in-Human-Studie mit 192 Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren eine deutliche antitumorale Aktivität. Bei der empfohlenen Dosis von 12 mg/kg erreichte SKB500 eine objektive Ansprechrate (ORR) von 42,7 Prozent und eine Krankheitskontrollrate (DCR) von 83,9 Prozent. Besonders stark war die Wirkung bei kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) mit einer ORR von 65 Prozent und einem medianen progressionsfreien Überleben von 7,2 Monaten. Auch bei Speiseröhrenkrebs (ESCC) lag die ORR bei 54,1 Prozent.
Das Sicherheitsprofil war bei 12 mg/kg günstig, mit einer niedrigeren Rate schwerer behandlungsbedingter Nebenwirkungen im Vergleich zur höheren Dosis. Es traten keine behandlungsbedingten Todesfälle auf.
SKB500 zeichnet sich durch einen hochaffinen Antikörper mit optimiertem, spaltbarem hydrophilen Linker und einem Topoisomerase-I-Inhibitor als Payload aus. Er zielt auf das B7-H3-Protein ab, das auf vielen soliden Tumoren stark exprimiert wird.
Die Ergebnisse legen eine gute Grundlage für die weitere klinische Entwicklung. Derzeit läuft in China eine Phase-2-Studie zur Kombination von SKB500 mit Immuntherapie bei erstlinienbehandeltem ausgedehntem kleinzelligem Lungenkrebs.
Professor Liu Haifeng vom Jilin Provincial Cancer Hospital, der die Studie leitete, bewertete die Daten als vielversprechend, insbesondere für Patienten mit SCLC, bei denen in späteren Therapielinien nur begrenzte Optionen bestehen.
