Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat am 11. März 2026 das FDA Adverse Event Monitoring System (AEMS) in Betrieb genommen. Die neue Plattform fasst Nebenwirkungsberichte für Arzneimittel, Biologika, Impfstoffe, Kosmetika und Tierfutter in einem einheitlichen, benutzerfreundlichen Dashboard zusammen und markiert einen zentralen Schritt bei der Modernisierung und Erhöhung der Transparenz in der Produktsicherheitsüberwachung. Bisher wurden jährlich etwa sechs Millionen Meldungen über sieben getrennte, veraltete und teure Datenbanken verarbeitet, die zusammen rund 37 Millionen US-Dollar Betriebskosten pro Jahr verursachten. Die Systeme wiesen Schwächen bei der Bedienung und beim Datenzugriff auf und führten zu Blindstellen in der Post-Market-Überwachung. Durch AEMS erwartet die FDA Einsparungen von etwa 120 Millionen US-Dollar in den nächsten fünf Jahren. Zudem soll die Zahl von Freedom-of-Information-Act-Anfragen (FOIA) nach unveröffentlichten Meldungen deutlich sinken, da Berichte künftig in Echtzeit veröffentlicht werden – bisher erfolgte dies quartalsweise. FDA-Kommissar Marty Makary bezeichnete die bisherigen… 

Der US-amerikanische Medizintechnikhersteller Stryker ist am frühen Morgen des 11. März 2026 Ziel eines schweren Cyberangriffs geworden. Die iranische Hacktivistengruppe Handala hat die Verantwortung übernommen und erklärt, der Angriff sei eine Reaktion auf US-amerikanische Bombenangriffe auf eine Mädchenschule im Iran am ersten Tag der US-israelischen Militäroperation gegen das Land. Betroffen sind weltweit die Windows-Systeme des Unternehmens. Mitarbeiter in den USA, Australien, Indien, Irland und anderen Ländern berichteten von vollständigen Ausfällen: Interne Login- und Admin-Seiten wurden mit dem Logo von Handala überschrieben, zahlreiche Server und Endgeräte wurden gelöscht (Wiper-Attacke). Die Gruppe behauptet, mehr als 200.000 Server, Systeme und Mitarbeitergeräte angegriffen und rund 50 Terabyte Daten gestohlen zu haben. Stryker bestätigte eine „globale Netzwerkstörung im Windows-Umfeld“ und teilte mit, dass Teams intensiv an der Wiederherstellung arbeiten. Das Unternehmen verfügt über Notfallpläne zur Sicherstellung der Geschäftskontinuität und betont die Fortsetzung der Kundenversorgung. In… 

Fünfzehn Jahre nach der Kernschmelze in Fukushima Daiichi und fast drei Jahre nach Beginn der kontrollierten Freisetzung von ALPS-behandeltem Wasser (Advanced Liquid Processing System) in den Pazifik am 24. August 2023 bleibt die Debatte um die sogenannte „kontaminierte Abwässer“ hoch emotional. Der Begriff „kontaminiertes Deuterium-Wasser“ ist medienwirksam, aber technisch ungenau: Es handelt sich um tritiumhaltiges Wasser (³H, radioaktives Wasserstoff-Isotop), das durch ALPS von fast allen anderen Radionukliden gereinigt wurde. Tritium bleibt als einziges relevanter Restbestandteil, da es chemisch identisch mit normalem Wasserstoff ist und nicht technisch abtrennbar. Bis März 2026 wurden bereits über 18 Chargen freigesetzt, die jüngste (18. Charge) am 6. März 2026 mit Tritium-Konzentrationen weit unter dem japanischen Betriebslimit von 1.500 Bq/L – typischerweise 200–300 Bq/L nach Verdünnung. Die Internationale Atomenergiebehörde (IAEA) überwacht den Prozess kontinuierlich seit 2023. In ihren periodischen Berichten (zuletzt September 2025 und laufend 2026)… 

Die American Society of Breast Surgeons (ASBrS) hat ihren „Resource Guide on the Use of Transcutaneous and Percutaneous Ablation for the Treatment of Benign and Malignant Tumors of the Breast“ für 2026 aktualisiert und empfiehlt Kryoablation nun als Behandlungsoption für ausgewählte Patientinnen mit biologisch niedrig-risikoreichem, frühem Brustkrebs. Die Leitlinienänderung beruht maßgeblich auf den Daten der ICE3-Studie von IceCure Medical sowie der positiven Bewertung des Nutzen-Risiko-Profils des ProSense®-Kryoablationssystems durch ein FDA-Advisory-Panel. ProSense® von IceCure Medical erhielt im Oktober 2025 als erstes und einziges Medizinprodukt die FDA-Marktzulassung für die lokale Behandlung von niedrig-risikoreichem Brustkrebs bei Patientinnen ab 70 Jahren mit Tumoren ? 1,5 cm unter adjuvanter endokriner Therapie. Das minimal-invasive Verfahren zerstört Tumore durch Einfrieren und stellt eine Alternative zur chirurgischen Entfernung dar. Die aktualisierte ASBrS-Empfehlung erkennt Kryoablation weiterhin als validierte, kosmetisch vorteilhafte Therapie für benigne Fibroadenome an und stuft sie nun…