Das Unternehmen Tonight We Ride ruft alle Chargen des Nahrungsergänzungsmittels „Ultimate Forza Male Supplement“ zurück, weil darin nicht deklariertes Sildenafil, Tadalafil und Dapoxetin nachgewiesen wurden. Wie die US-Arzneimittelbehörde FDA mitteilte, handelt es sich dabei um nicht zugelassene Arzneimittelstoffe, deren Sicherheit und Wirksamkeit nicht belegt sind.
Sildenafil und Tadalafil sind Wirkstoffe der verschreibungspflichtigen Medikamente Viagra und Cialis zur Behandlung von erektiler Dysfunktion. Die FDA-Zulassung beschränkt ihre Anwendung auf die Aufsicht durch medizinisches Fachpersonal. Die nicht deklarierten Inhaltsstoffe können mit Nitraten in verschreibungspflichtigen Arzneimitteln wie Nitroglycerin wechselwirken und den Blutdruck auf gefährliche Werte senken. Menschen mit Diabetes, Bluthochdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein. Dapoxetin ist in den USA nicht zugelassen; chemisch gehört es zur Klasse der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI). Die Einnahme kann das Risiko für suizidale Gedanken und Verhaltensweisen bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen erhöhen.
Das Produkt wird als Nahrungsergänzungsmittel für die männliche Leistungsfähigkeit vermarktet. Bislang wurden der FDA keine unerwünschten Ereignisse oder Beschwerden gemeldet. Verbraucherinnen und Verbraucher sollen das Mittel sofort absetzen und bei aufgetretenen Problemen einen Arzt kontaktieren. Ungeöffnete oder teilweise verwendete Produkte können in einer GNC-Filiale gegen vollständige Rückerstattung zurückgegeben werden; dafür ist ein Kassenbon oder die mit dem Kundenkonto verbundene Telefonnummer beziehungsweise E-Mail-Adresse erforderlich. Fragen beantwortet das Unternehmen unter 1-877-462-4700 oder GNCRecalls@gnc-hq.com. Unerwünschte Ereignisse können über das MedWatch-Programm der FDA gemeldet werden.
