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Explainer: Aktuelle Leitlinien zur Hormonersatztherapie (HRT) in der Menopause

Die Hormonersatztherapie (HRT, auch menopausale Hormontherapie/MHT) wird in Deutschland und international weiterhin individuell und leitliniengerecht empfohlen, vor allem zur Linderung starker klimakterischer Beschwerden (vasomotorische Symptome wie Hitzewallungen/Nachtschweiß, urogenitale Beschwerden) und zur Prävention der Osteoporose bei Frauen mit erhöhtem Risiko. Deutschland (AWMF-S3-Leitlinie „Peri- und Postmenopause – Diagnostik und Interventionen“)Die aktuelle S3-Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (DGGG) und weiterer Fachgesellschaften (Stand 2020, gültig bis 31.12.2024, seit 2025 in Überarbeitung) empfiehlt HRT als wirksamste Therapie bei belastenden Wechseljahresbeschwerden. Sie gilt als Mittel der ersten Wahl bei vasomotorischen Symptomen und urogenitalem Syndrom der Menopause (GSM). Die Therapie sollte zeitnah nach Beginn der Beschwerden (idealerweise vor dem 60. Lebensjahr oder innerhalb von 10 Jahren nach Menopause-Eintritt) begonnen und individuell dosiert werden. Transdermale Applikation (Pflaster, Gel) wird gegenüber oraler bevorzugt, da sie das Risiko für venöse Thromboembolien und Schlaganfälle senkt. Gestagene sind nur… 

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FDA streicht Krebs- und Demenz-Warnungen aus „Boxed Warning“ von Menopausen-Hormontherapien

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat am 12. Februar 2026 die Zulassung von Änderungen in der Fachinformation von sechs Menopausen-Hormontherapie-Präparaten (Hormonersatztherapie, HRT) genehmigt. Dabei wurden die Risikohinweise zu kardiovaskulären Erkrankungen, Brustkrebs und wahrscheinlicher Demenz aus dem „boxed warning“ – der prominentesten Sicherheitswarnung – entfernt. Die Änderungen folgen einer umfassenden Überprüfung der wissenschaftlichen Literatur seit November 2025. Betroffen sind Präparate aus allen vier Hauptkategorien der systemischen und topischen Hormontherapien für Frauen in den Wechseljahren: Kombinationstherapien (Östrogen + Gestagen), reine Östrogenpräparate, reine Gestagenpräparate (bei Frauen mit Uterus) sowie topische vaginale Östrogene. Die FDA begründet die Entscheidung mit der aktuellen Evidenzlage: Frauen, die innerhalb von zehn Jahren nach Eintritt der Menopause (meist vor dem 60. Lebensjahr) mit einer Hormontherapie beginnen, zeigen in randomisierten Studien eine Reduktion der Gesamtsterblichkeit und des Frakturrisikos. Vasomotorische Symptome (Hitzewallungen, Nachtschweiß), vaginale Trockenheit und Osteoporose können durch… 

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Weltweit erstes Gerät zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem Pankreaskrebs

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat am 12. Februar 2026 das erste Gerät seiner Art zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem Pankreaskrebs zugelassen. Optune Pax, entwickelt von Novocure, ist ein tragbares, nicht-invasives System, das Tumor Treating Fields (TTFields) – alternierende elektrische Felder – in den Bauchbereich abgibt. TTFields stören gezielt die schnelle Zellteilung von Krebszellen, während gesundes Gewebe weitgehend geschont wird. Pankreaskrebs zählt zu den aggressivsten Tumorerkrankungen und war 2025 für etwa 67.440 Neudiagnosen und 51.980 Todesfälle in den USA verantwortlich. Er macht rund 3,3 % aller neuen Krebsfälle aus, verursacht jedoch einen überproportional hohen Anteil der Krebstodesfälle – bedingt durch späte Diagnose, aggressives Wachstum und begrenzte Therapieoptionen. Das Gerät wird über elektrisch isolierte, klebende Elektroden (Transducer Arrays) auf der Haut angebracht und mit einem tragbaren Generator verbunden. Die Parameter sind fest vorgegeben und können von… 

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Europäische Kommission genehmigt UPLIZNA® als Zusatztherapie bei generalisierter Myasthenia gravis

Amgen hat am 12. Februar 2026 bekannt gegeben, dass die Europäische Kommission UPLIZNA® (Inebilizumab) als Zusatztherapie zur Standardbehandlung bei Erwachsenen mit generalisierter Myasthenia gravis (gMG) zugelassen hat, die anti-AChR- oder anti-MuSK-Antikörper-positiv sind. UPLIZNA ist damit die erste und einzige CD19-gerichtete Therapie in Europa für diese Patientengruppe. Generalisierte Myasthenia gravis ist eine seltene, chronische, B-Zell-vermittelte Autoimmunerkrankung, die zu schwankender Muskelschwäche führt und die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen kann. In Europa leben schätzungsweise 56.000 bis 123.000 Betroffene. Die Zulassung basiert auf den Daten der Phase-3-Studie MINT (NCT04524273), der größten Studie zu einem Biologikum bei gMG, die sowohl AChR+- als auch MuSK+-Patienten einschloss und ein strukturiertes Steroid-Ausschleichprotokoll integrierte. Primärer Endpunkt war die Veränderung des MG-ADL-Scores (Myasthenia Gravis Activities of Daily Living) nach 26 Wochen: UPLIZNA zeigte eine signifikante Verbesserung um 1,9 Punkte gegenüber Placebo (–4,2 vs. –2,2; p<0,0001) in der Gesamtpopulation. Wichtige sekundäre Endpunkte… 

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Insilico Medicine im Harvard Business School Case zu Rentosertib vorgestellt

Insilico Medicine wird in einem neuen Fallbeispiel der Harvard Business School als weltweit erstes Unternehmen präsentiert, das einen Wirkstoffkandidaten mit KI-entdecktem Ziel und KI-designtem Molekül bis in die Phase-II-Klinik gebracht hat. Der Fall Rentosertib Dilemma: A Star in the Pipeline? beleuchtet die strategischen Entscheidungen von KI-nativen Biotech-Unternehmen beim Übergang von Entdeckung zu klinischer Entwicklung. Der interaktive Begleitwebauftritt von Insilico erklärt den gesamten Prozess der KI-gestützten Wirkstoffentwicklung und die typischen Trade-offs: Zeit, Kosten, Attrition-Raten, Finanzierung, Lizenzierung und Partnerschaften mit Big Pharma. Rentosertib (für idiopathische Lungenfibrose) dient als konkretes Beispiel. Das Unternehmen hat von 2021 bis 2024 bereits 20 präklinische Kandidaten nominiert – im Durchschnitt in 12 bis 18 Monaten pro Programm und mit nur 60 bis 200 synthetisierten Molekülen. Der Fall wurde am 23. Oktober 2025 von CEO Alex Zhavoronkov und dem Business-Development-Team vor Studenten der Harvard Business School präsentiert. Insilico… 

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J INTS BIO veröffentlicht vielversprechende Daten zu JIN-A02 in Clinical Cancer Research

J INTS BIO, ein südkoreanisches Biopharma-Unternehmen, hat am 12. Februar 2026 bekannt gegeben, dass Forschungsergebnisse zu seinem vierten-Generations-EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) JIN-A02 in der Fachzeitschrift Clinical Cancer Research erschienen sind. Die Publikation (Impact Factor 10.2) beschreibt einen potenziellen Therapieansatz gegen die häufige Resistenzmutation EGFR C797S, die nach Behandlung mit dem Drittgenerations-Inhibitor Tagrisso (Osimertinib) auftritt. EGFR-mutierter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) spricht anfangs gut auf zielgerichtete Therapien an, doch erworbene Resistenzen – insbesondere C797S – begrenzen die Wirksamkeit. Derzeit gibt es keine zugelassenen Behandlungen speziell für diese Mutation. JIN-A02 wurde als oral verfügbarer, selektiver vierter-Generations-Inhibitor entwickelt, der Resistenzmutationen wie C797S und T790M gezielt hemmt, während die Aktivität gegenüber Wildtyp-EGFR minimiert wird. Präklinische Modelle von Patienten mit EGFR E19del/T790M/C797S-mutiertem NSCLC, die resistent gegen Tagrisso waren, zeigten unter JIN-A02 eine maximale Tumorwachstumshemmung von 168,2 % – deutlich stärker als unter Tagrisso – und führten zu Tumorregression. Analysen… 

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Neuer Chip des Fraunhofer IPMS revolutioniert pH-Messungen

Das Fraunhofer-Institut für Photonische Mikrosysteme IPMS in Dresden hat eine neue Technologie für pH-Messungen entwickelt, die deutlich robuster, einfacher und zuverlässiger ist als herkömmliche Systeme. Statt empfindlicher klassischer Referenzelektroden kommt nun ein widerstandsfähiger Chip zum Einsatz, der trocken lagerfähig, druckunempfindlich und leicht in kompakte Geräte integrierbar ist. Erste Testkits stehen bereit, um die Technologie in Medizin, Biologie, Landwirtschaft und Umweltanalytik einzuführen. Die präzise pH-Bestimmung ist in der Chemiesensorik eine große Herausforderung. Klassische Silber/Silberchlorid/Kaliumchlorid-Referenzelektroden liefern zwar stabile Bezugspotenziale, sind jedoch anfällig für Fehler: Veränderungen der Elektrolytkonzentration, Verstopfungen der Membran oder Austrocknen führen schnell zu unzuverlässigen Messwerten. Während pH-sensitive Glaselektroden bereits durch robuste Ionensensitive Feldeffekttransistoren (ISFETs) ersetzt wurden, gelang es den Forschenden nun erstmals, auch die Referenzelektrode durch einen Referenz-ISFET (REFET) zu ersetzen. Der Chip umgeht typische Probleme wie verstopfte Diaphragmen, Drift durch Konzentrationsänderungen oder Kontamination der Messlösung und eignet sich besonders… 

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Berlin Heals Holding AG sichert über 10 Millionen USD für weniger invasive Herzinsuffizienz-Therapie

Berlin Heals Holding AG, ein Schweizer MedTech-Unternehmen mit Sitz in Zug, hat am 12. Februar 2026 eine Finanzierungsrunde in Höhe von über 10 Millionen US-Dollar abgeschlossen. Die Mittel stammen von bestehenden Aktionären und neuen Investoren. Das Kapital dient der Weiterentwicklung der Cardiac Microcurrent (C-MIC)-Technologie, der Erweiterung des klinischen Forschungsprogramms sowie der Vorbereitung größerer doppelblinder Studien und einer FDA-IDE-Einreichung. Das Unternehmen hat ein neuartiges implantierbares Gerät entwickelt, das einen konstanten elektrischen Mikrostrom an das Herz abgibt und ein lokales elektrisches Feld erzeugt. Ziel ist die Verbesserung der Herzfunktion bei Patienten mit dilatativer Kardiomyopathie und Herzinsuffizienz. Frühere klinische Studien zeigten rasche und anhaltende Verbesserungen der Herzleistung und Lebensqualität. Langzeit-Follow-up-Daten untermauern die Haltbarkeit der Therapie. Berlin Heals tritt nun in die nächste Innovationsphase ein: Fokus liegt auf weniger invasiven Implantationsverfahren und optimierten Gerätedesigns, um die Patientengruppe zu erweitern und die zukünftige Adoption zu… 

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Jmail.world macht Epstein-E-Mails durchsuchbar

Die Website jmail.world hat sich seit November 2025 zu einem der meistdiskutierten Online-Projekte im Kontext der sogenannten „Epstein Files“ entwickelt. Das unabhängige Archiv präsentiert Zehntausende freigegebener E-Mails des verstorbenen Finanziers und verurteilten Sexualstraftäters Jeffrey Epstein in einer täuschend echten Gmail-Oberfläche – inklusive Posteingang, Sternchen-Markierungen, Suchfunktion und sogar einem KI-Chat namens „Jemini“. Die Plattform simuliert den Login in Epsteins vermeintliches Konto jeevacation@gmail.com und zeigt echte Dokumente, die vom US-Justizministerium (DOJ), dem House Oversight Committee und Gerichten in mehreren Tranchen seit Ende 2025 öffentlich gemacht wurden – darunter E-Mails, angehängte Dateien, Flugprotokolle und teilweise stark redigierte Korrespondenz bis ins Jahr 2019. Entstehung in Rekordzeit Entwickelt wurde jmail.world von dem Internetkünstler und selbsternannten „Prankster“ Riley Walz sowie dem Softwareentwickler Luke Igel (Mitgründer von Kino AI). Laut mehreren Berichten und Reddit-Statements der Beteiligten entstand die erste Version in nur etwa fünf Stunden – unter… 

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Jail the Epstein Buddies

The DOJ’s massive January 2026 release—over 3.5 million pages, 180,000 images, and 2,000 videos—under the Epstein Files Transparency Act has ripped the veil off a long-protected network of power and predation. No more excuses, no more redactions shielding the elite. The documents expose intimate, repeated associations with Jeffrey Epstein by figures like Donald Trump and Bill Clinton, men who moved in his orbit for years, dined at his tables, flew on his planes, and partied in his circles. Proximity to Epstein wasn’t casual. Flight logs, emails, witness statements, and FBI compilations show these men weren’t distant acquaintances—they were close enough to see the patterns, hear the whispers, witness the parade of young girls. Trump himself reportedly told Palm Beach police in 2006 that „everyone knows“ Epstein „has been doing this,“ calling Ghislaine Maxwell „evil“ and expressing relief at his eventual… 

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