Zum Inhalt springen

Labormedizin bleibt bei Anhörung zum GKV-Spargesetz außen vor

Berlin (LabNews Media LLC) – Am 22. Juni 2026 findet im Gesundheitsausschuss des Bundestags eine öffentliche Anhörung zum GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz statt. Auf der Liste der eingeladenen Auskunftspersonen und Verbände sucht man jedoch vergeblich nach Vertreterinnen und Vertretern der Labormedizin. Obwohl das geplante Gesetz weitreichende Auswirkungen auf das gesamte Gesundheitssystem haben wird – von der ambulanten Versorgung über Krankenhäuser bis hin zu Kostenstrukturen und Leistungskatalogen –, ist keine einzige Fachgesellschaft oder Berufsorganisation der Labormedizin eingeladen. Weder die Deutsche Gesellschaft für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin (DGKL), noch der Berufsverband der Ärzte für Laboratoriumsmedizin oder der ALM – Akkreditierte Labore in der Medizin sind auf der Liste vertreten. Die Labormedizin ist eine der zentralen Säulen der modernen Diagnostik. Rund 70 bis 80 Prozent aller medizinischen Entscheidungen basieren direkt oder indirekt auf Laborbefunden. Gerade bei einem Gesetz, das massive Einsparungen im Gesundheitswesen vorsieht, wäre eine… 

more »Labormedizin bleibt bei Anhörung zum GKV-Spargesetz außen vor

Öffentliche Anhörung zum GKV-Spargesetz am 22. Juni

Berlin (LabNews Media LLC) – Der Gesundheitsausschuss des Deutschen Bundestags hat für Montag, den 22. Juni 2026, eine öffentliche Anhörung zum Entwurf des GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetzes angesetzt. Die Sitzung findet von 14:15 bis 16:45 Uhr statt und ist öffentlich. Im Mittelpunkt steht der Regierungsentwurf zur Stabilisierung der Beitragssätze in der gesetzlichen Krankenversicherung. Ziel des Gesetzes ist es, das wachsende Defizit der GKV durch Einsparungen und zusätzliche Belastungen, insbesondere bei pharmazeutischen Herstellern, zu begrenzen. Neben dem Gesetzentwurf der Bundesregierung werden auch mehrere Anträge der Opposition behandelt. Dazu gehören unter anderem Anträge der AfD zur vollständigen Finanzierung der Beiträge für Bürgergeldempfänger durch den Bund sowie zur Stärkung der ambulanten Versorgung in ländlichen Regionen. Die Fraktion Bündnis 90/Die Grünen fordert in einem eigenen Antrag eine Entlastung der Beitragszahler und Betriebe statt weiterer Belastungen. Die Linke setzt sich ebenfalls für eine Entlastung der Versicherten ein. Die… 

more »Öffentliche Anhörung zum GKV-Spargesetz am 22. Juni

Sysmex bringt Bluttestsystem für Alzheimer-Biomarker auf den Markt

Hamburg (LabNews Media LLC) – Sysmex Europe hat das HISCL™-Immunoassay-System für die Bestimmung von Alzheimer-Biomarkern im Blut zur Verfügung gestellt. Das vollautomatisierte System soll eine schnelle und nicht-invasive Alternative zu herkömmlichen Liquor- und PET-Untersuchungen bieten. Das CE-IVD-zertifizierte A?42/40-Ratio-Assay ist für den Laborbetrieb zugelassen. Der p-Tau217-Assay sowie das p-Tau217/A?42-Ratio stehen derzeit unter Research Use Only (RUO)-Zugang zur Verfügung. Die Messung einer Probe dauert lediglich 17 Minuten und erfordert nur eine Standard-Blutentnahme. Unabhängige Validierungsstudien an führenden Forschungszentren, darunter dem Neurochemistry Laboratory des Amsterdam UMC unter Leitung von Professor Charlotte Teunissen sowie der Sant Pau Memory Unit in Barcelona unter Leitung von Dr. Daniel Alcolea, zeigten eine starke diagnostische Leistung. Die AUROC-Werte lagen in den Studien durchgängig über 0,90, mit guten Ergebnissen bei Sensitivität, Spezifität sowie positivem und negativem Vorhersagewert. Das System soll helfen, die bestehende Diagnoselücke bei Alzheimer zu verringern. Mehr als… 

more »Sysmex bringt Bluttestsystem für Alzheimer-Biomarker auf den Markt

Spargesetz im Schatten der WM: Ein gefährlicher Eilakt auf Kosten der Patientenversorgung

Berlin (LabNews Media LLC) – Während in Deutschland die Fußball-Weltmeisterschaft in vollem Gange ist, rast das sogenannte GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz – allgemein als Spargesetz bekannt – mit atemberaubender Geschwindigkeit durch das parlamentarische Verfahren. Was als notwendige Stabilisierung der gesetzlichen Krankenversicherung verkauft wird, entpuppt sich bei genauerem Hinsehen als einseitiger und riskanter Kostendämpfungsakt, der ohne ausreichende Debatte durchgepeitscht werden soll. Das Gesetz sieht unter anderem eine dynamische Zusatzbelastung für pharmazeutische Hersteller vor und zielt darauf ab, das wachsende Defizit der GKV kurzfristig zu begrenzen. Kritiker aus der gesamten Gesundheitsbranche – von Ärzteschaft über Kliniken bis hin zur Pharmaindustrie – monieren, dass die Einsparungen einseitig auf Kosten einzelner Akteure gehen, ohne strukturelle Reformen oder ausreichende Gegenfinanzierung. Statt in Prävention, Digitalisierung und eine bessere Versorgung zu investieren, setzt die Politik erneut auf kurzfristige Kürzungen. Besonders problematisch ist das Tempo des Verfahrens. Nach der ersten Lesung… 

more »Spargesetz im Schatten der WM: Ein gefährlicher Eilakt auf Kosten der Patientenversorgung

KI-Agent MIRA übertrifft Ärzte bei diagnostischer Genauigkeit in simuliertem Klinikalltag

Dresden (LabNews Media LLC) – Forschende des Else Kröner Fresenius Zentrums für Digitale Gesundheit an der Technischen Universität Dresden und des Dresdner Universitätsklinikums haben einen autonomen KI-Agenten entwickelt, der in elektronischen Patientenakten selbstständig klinische Aufgaben übernehmen kann. Das System mit dem Namen MIRA erreichte in retrospektiven Simulationen mit realen Patientenfällen eine höhere diagnostische Genauigkeit als die ärztlichen Vergleichsgruppen und traf zugleich leitliniengerechte und sichere Behandlungsentscheidungen. MIRA (Medical Intelligence for Reasoning and Action) wurde so programmiert, dass es innerhalb einer geschützten Testumgebung fehlende Informationen erkennt, Untersuchungen anfordert, Befunde interpretiert und Therapieentscheidungen vorbereitet. In den Tests nutzte der Agent ein kontrolliertes klinisches Toolkit mit elf Instrumenten und über 85.000 möglichen Handlungsoptionen, darunter Labor-, mikrobiologische und bildgebende Untersuchungen sowie Medikamentenverschreibungen und Einweisungsentscheidungen. Für die Studie wurden mehr als 500 reale Patientenfälle in einer simulierten Notaufnahme nachgebildet. MIRA interagierte dabei mit virtuellen Patienten, deren… 

more »KI-Agent MIRA übertrifft Ärzte bei diagnostischer Genauigkeit in simuliertem Klinikalltag

Lupin bringt Generikum von Azilsartan Medoxomil auf den US-Markt

Mumbai / Naples, Fla. (LabNews Media LLC) – Der indische Pharmakonzern Lupin hat in den USA die generischen Azilsartan Medoxomil Tabletten in den Stärken 40 mg und 80 mg eingeführt. Das Präparat ist bioäquivalent zum Originalprodukt Edarbi von Azurity Pharmaceuticals und zur Behandlung von Bluthochdruck bei Erwachsenen zugelassen. Lupin ist als First-to-File-Antragsteller für dieses Generikum berechtigt und erhält eine 180-tägige Marktexklusivität. Die Zulassung erfolgte durch die U.S. Food and Drug Administration (FDA) über ein Abbreviated New Drug Application (ANDA). Mit dem Launch erweitert Lupin sein Portfolio im Bereich der kardiovaskulären Generika in den USA. Azilsartan Medoxomil gehört zur Gruppe der Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARBs) und wird zur Senkung des Blutdrucks eingesetzt.

Metabolic Supply Group launcht Plattform zur Vernetzung von Wellness-Anbietern mit klinischen Studien

Bridgewater, N.J. (LabNews Media LLC) – Die Metabolic Supply Group (MSG) hat die Metabolic Research Network (MRN) vorgestellt, eine neue Plattform, die medizinische Einrichtungen wie Med Spas, Langlebigkeitskliniken, Gewichtsreduktionspraxen und Telemedizin-Anbieter mit klinischen Forschungsstudien in den USA vernetzen soll. Die Plattform soll helfen, den Zugang zu klinischen Studien in Bereichen wie Adipositas, Diabetes, kardiometabolischen Erkrankungen, Fettlebererkrankungen, Dermatologie, Hormongesundheit sowie Longevity- und Anti-Aging-Medizin zu verbessern. MRN unterstützt zudem dezentralisierte klinische Studien (DCTs). Hintergrund der Initiative ist die wachsende Kluft zwischen fortschreitender klinischer Forschung und den hochengagierten Patientengruppen, die bereits in modernen Wellness- und Langlebigkeitsangeboten betreut werden. Viele dieser Patienten suchen aktiv nach innovativen Therapien und Präventionslösungen. Durch die Vernetzung sollen Studien-Sponsoren und Forschungseinrichtungen schneller geeignete Teilnehmer finden, während die beteiligten Praxen neue Möglichkeiten zur Patientenaufklärung und zur Generierung zusätzlicher Einnahmen durch Patientenvermittlungen erhalten. „Viele Patienten, die Behandlungen zur Gewichtsreduktion, metabolischen Optimierung… 

more »Metabolic Supply Group launcht Plattform zur Vernetzung von Wellness-Anbietern mit klinischen Studien

Evidenzbasiert: Zusammenhang zwischen mRNA-Impfungen und Multipler Sklerose

Zusammenfassung Dieser Bericht untersucht den aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand zum Zusammenhang zwischen mRNA-basierten COVID-19-Impfungen und der Multiplen Sklerose (MS). Die Analyse basiert auf systematischen Übersichtsarbeiten, Fallserien und Kohortenstudien. Die vorliegenden Daten deuten auf eine seltene zeitliche Assoziation zwischen der Impfung und dem Neuauftreten oder der Exazerbation von MS-Symptomen hin. Retrospektive Studien ermittelten ein relatives Risiko von 1,35 im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung, wobei die Inzidenz mit etwa 15 bis 18 Fällen pro 100.000 Geimpften gering bleibt. mRNA-Impfstoffe wurden im Vergleich zu viralen Vektor-Impfstoffen häufiger mit MS-Neudiagnosen (87 %) und Schüben (56 %) in Verbindung gebracht, zeigten jedoch einen früheren Symptombeginn und oft einen milderen Verlauf. Bei Patienten mit bestehender MS gilt die Impfung – auch unter immunmodulierender Therapie (DMT) – als sicher und wirksam. Post-vakzinale Schübe lassen sich in der Regel erfolgreich mit Standardtherapien behandeln, und die Mehrheit der Patienten kehrt zu… 

more »Evidenzbasiert: Zusammenhang zwischen mRNA-Impfungen und Multipler Sklerose

Kion (cloudtamer) schließt Migration zu Okta ab – AD-Zugang wird entfernt

Die Plattform Kion (cloudtamer) beendet die zweite und letzte Phase ihrer Identity-Management-Migration. Nachdem Okta am 9. März 2026 als primäres Login-Verfahren eingeführt wurde, wird nun die veraltete Active-Directory-Konfiguration (AD) vollständig entfernt. Ab dem Abschluss der Migration steht eine neue, separate AD-Konfiguration nur noch für eine begrenzte Anzahl bestehender Service-Accounts zur Verfügung. Diese ist nicht für reguläre Nutzer oder Teams nutzbar. Teams, die derzeit AD-Service-Accounts für den Zugriff auf Kion nutzen, werden gebeten, sich über den Slack-Kanal #kion-cloudtamer-support zu melden, um die weitere Nutzung abzuklären. Wichtige Frist für NutzerAlle Nutzer und Teams, die noch nicht auf kion-cli umgestiegen sind, müssen dies bis spätestens Samstag, 1. August 2026 tun. Andernfalls droht ein Zugriffsverlust. Auswirkungen nach Abschluss der Migration Die Umstellung soll die Sicherheit und Modernisierung der Authentifizierung bei Kion (cloudtamer) vorantreiben. Nutzer werden dringend gebeten, den Umstieg rechtzeitig vorzunehmen, um Unterbrechungen zu… 

more »Kion (cloudtamer) schließt Migration zu Okta ab – AD-Zugang wird entfernt

FDA warnt vor Engpass bei Brustbiopsie-Nadeln

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Gesundheitsdienstleister vor anhaltenden Lieferengpässen bei stereotaktischen Brustbiopsie-Nadeln gewarnt. Der Mangel soll voraussichtlich bis Ende des ersten Quartals 2027 andauern. Ursache sind Lieferprobleme bei Herstellern sowie ein Rückruf der Firma Hologic. Betroffen ist unter anderem das Einweg-9-Gauge-Nadelset des Brevera Breast Biopsy Systems. Bei dessen Verwendung besteht das Risiko, dass Metall- und Plastikpartikel freigesetzt werden, was zu Fremdkörperreaktionen, Blutungen oder Infektionen führen kann. Die FDA hat stereotaktische Brustbiopsie-Nadeln (Produktcode KNW) auf die offizielle Liste der Medizinprodukte mit Lieferengpässen aufgenommen. Die Behörde arbeitet mit Herstellern und Kliniken zusammen, um die Auswirkungen auf die Patientenversorgung so gering wie möglich zu halten. Gesundheitsdienstleister werden aufgefordert, Vorräte zu schonen, alternative Nadeltypen und -größen zu nutzen und die Lagerbestände zentral zu koordinieren. Patientinnen sollten transparent über mögliche Verzögerungen informiert und gegebenenfalls an andere Einrichtungen mit verfügbaren Nadeln verwiesen werden. Die FDA bittet Kliniken… 

more »FDA warnt vor Engpass bei Brustbiopsie-Nadeln